Dove si interrompe la catena del freddo?

I prodotti che devono essere mantenuti a 2–⁠8 °C, l’intervallo refrigerato, comprendono molti vaccini, insuline e altri farmaci biologici. Il tempo che trascorrono nella cella frigorifera è raramente il problema. Il problema sono i momenti in cui passano da una mano all’altra.

I punti di rottura

Ciascuno di questi momenti è breve. Nessuno è visibile, a meno che non venga misurato.

Il primo è il ricevimento. Il camion accosta alla banchina, i pallet vengono scaricati e controllati. Più a lungo dura il controllo, più a lungo la merce attende in uno spazio non controllato. Dare priorità alla merce refrigerata al ricevimento, in modo che sia controllata appena arriva e spostata subito nell’area fredda, riduce questa attesa.

La preparazione degli ordini è il secondo momento. Se la merce viene prelevata e preparata fuori dalla cella frigorifera, ogni ordine aggiunge una piccola esposizione che si ripete.

Durante il carico e lo scarico, un veicolo non pre-raffreddato o una porta lasciata aperta troppo a lungo mette alla prova anche il miglior imballaggio.

Nel trasporto, specialmente sui percorsi con più consegne, lo spazio di carico si scalda ogni volta che la porta si apre.

Poi arriva la consegna. Il tempo che intercorre tra l’arrivo e il momento in cui la merce entra nel frigorifero del cliente spesso non risulta in nessuna registrazione.

Anche il congelamento è una deviazione

Quando si sente parlare di «catena del freddo», si pensa al riscaldamento, ma anche il freddo eccessivo provoca danni. Alcuni prodotti, per esempio i vaccini con adiuvanti di alluminio, possono essere danneggiati in modo irreversibile dal congelamento. Per questo i pacchi refrigeranti vengono condizionati come indicano le istruzioni dell’imballaggio, in modo da non congelare il prodotto.

Ridurre il rischio

La maggior parte delle misure sono semplici: la parte difficile è applicarle ogni volta.

• Il tempo trascorso fuori dall’ambiente controllato è tenuto breve e registrato.
• L’imballaggio e i veicoli sono qualificati, cioè convalidati per l’uso previsto.
• I data logger viaggiano insieme alla merce.
• Una procedura scritta stabilisce che cosa fare in caso di deviazione.

Che cosa si registra a un passaggio di consegna?

Ciò che accomuna i punti di rottura è che la merce passa da una parte all’altra. Una breve registrazione a ogni passaggio di consegna tiene pronte le risposte a molte domande successive:

• l’orario di arrivo del veicolo e l’orario in cui la merce è entrata nell’area controllata,
• lo stato e le letture del data logger, dove presente,
• lo stato dell’imballaggio, compresi eventuali cartoni schiacciati, bagnati o aperti,
• chi ha consegnato la merce e chi l’ha ricevuta.

Quando si verifica una deviazione, queste registrazioni rendono facile ricostruire la cronologia. Quanto tempo la merce ha trascorso fuori da un ambiente controllato, e in quale fase, si ricava così dalla registrazione invece di essere ipotizzato.

Quando si verifica una deviazione

Quando un data logger mostra un valore fuori dall’intervallo, la merce va subito in quarantena: viene spostata in un’area separata e bloccata nel sistema. Le registrazioni vengono raccolte e inviate al titolare del prodotto. Se il prodotto possa essere utilizzato è una decisione del titolare, basata sui suoi dati di stabilità. Il magazzino non decide mai da solo: non rilascia la merce né la distrugge.

Come si valutano le deviazioni nel trasporto è trattato in un articolo a parte. Per vedere le differenze di temperatura all’interno del magazzino stesso, lo strumento è la mappatura termica.