أين تنقطع سلسلة التبريد؟
نادرًا ما تنقطع سلسلة التبريد داخل غرفة التبريد. فهي تنقطع عند التسليم والاستلام: أثناء الانتظار على الرصيف، وتجهيز الطلبات خارج الغرفة، والتحميل، والنقل. والتجمد خطر أيضًا. وبعد أي انحراف تُعزل البضاعة، ويتخذ مالك المنتج القرار.
آخر تحديث:
هذا المحتوى للمعلومات فقط. فهو ليس تفسيرًا تنظيميًا ولا رأيًا تدقيقيًا ولا تعليمات تخزين لمنتجكم. والمرجع هو الملصق المعتمد للمنتج والإرشادات الحالية الصادرة عن الجهة المختصة.
من المنتجات التي يجب حفظها عند 2–8 °C، أي في نطاق التبريد، كثير من اللقاحات والإنسولينات وغيرها من الأدوية البيولوجية. ونادرًا ما تكون المشكلة في الوقت الذي تقضيه في غرفة التبريد. المشكلة في اللحظات التي تنتقل فيها من يد إلى يد.
نقاط الانقطاع
كلٌّ منها قصير. ولا يظهر أيٌّ منها ما لم يُقَس.
أولها الاستلام. تقف الشاحنة عند الرصيف، وتُنزَل المنصّات وتُفحص. وكلما طال الفحص طال انتظار البضاعة في مكان غير مضبوط الظروف. وإعطاء البضاعة المبرّدة الأولوية عند الاستلام، بحيث تُفحص فور وصولها وتُنقل مباشرة إلى المنطقة الباردة، يختصر هذا الانتظار.
والنقطة الثانية تجهيز الطلبات. فإذا جُمعت البضاعة وجُهّزت خارج غرفة التبريد، أضاف كل طلب تعرّضًا صغيرًا يتكرر.
وأثناء التحميل والتفريغ، فإن مركبة لم تُبرَّد مسبقًا أو بابًا يُترك مفتوحًا مدة طويلة يُجهدان حتى أفضل العبوات.
وفي النقل، ولا سيما على المسارات التي تتعدد فيها نقاط التسليم، تسخن مقصورة الحمولة كلما فُتح الباب.
ثم يأتي التسليم. فالوقت بين الوصول ودخول البضاعة إلى ثلاجة العميل كثيرًا ما لا يرد في سجلات أحد.
التجمد انحراف أيضًا
عند سماع عبارة «سلسلة التبريد» يتجه التفكير إلى ارتفاع الحرارة، مع أن البرودة الزائدة تُلحق الضرر أيضًا. فبعض المنتجات، ومنها اللقاحات المحتوية على مواد مساعدة من الألومنيوم، قد تتلف تلفًا لا رجعة فيه إذا تجمدت. ولهذا تُهيّأ عبوات التبريد حراريًا كما تنص تعليمات التغليف، حتى لا تُجمّد المنتج.
تقليل المخاطر
معظم التدابير بسيطة، والصعب هو تطبيقها في كل مرة:
- يُختصر الوقت الذي تقضيه البضاعة خارج البيئة المضبوطة، ويُسجَّل.
- العبوات والمركبات مؤهَّلة، أي جرى التحقق من صلاحيتها لهذه المهمة.
- ترافق مسجّلات البيانات البضاعة في رحلتها.
- عند وقوع انحراف يُتّبع إجراء مكتوب يحدد ما يحدث.
ماذا يُسجَّل عند التسليم والاستلام؟
القاسم المشترك بين نقاط الانقطاع أن البضاعة تنتقل فيها من طرف إلى آخر. وسجل قصير عند كل تسليم يُبقي جاهزة إجابات كثير من الأسئلة التي تُطرح لاحقًا:
- وقت وصول المركبة ووقت دخول البضاعة إلى المنطقة المضبوطة،
- حالة مسجّل البيانات وقراءاته، إن وُجد،
- حالة العبوات، بما في ذلك أي كراتين مسحوقة أو مبتلة أو مفتوحة،
- من سلّم البضاعة ومن تسلّمها.
وعند وقوع انحراف تُسهّل هذه السجلات إعادة بناء التسلسل الزمني. فالمدة التي قضتها البضاعة خارج البيئة المضبوطة، والمرحلة التي حدث فيها ذلك، تُعرفان حينئذ من السجل لا بالتخمين.
عند وقوع انحراف
عندما يُظهر مسجّل البيانات قيمة خارج النطاق، تُعزل البضاعة فورًا: تُنقل إلى منطقة منفصلة وتُحظر في النظام. وتُجمع السجلات وتُرسل إلى مالك المنتج. أما صلاحية المنتج للاستخدام فقرار يعود إلى مالكه، بناءً على بيانات الثبات. ولا يقرر المستودع وحده أبدًا، فهو لا يُفرج عن البضاعة ولا يُتلفها.
ونتناول طريقة تقييم انحرافات النقل في مقال مستقل. أما لرؤية فروق الحرارة داخل المستودع نفسه فالأداة هي رسم الخرائط الحرارية.
المراجع
- WHO Technical Report Series No. 961, Annex 9: Model guidance for the storage and transport of time- and temperature-sensitive pharmaceutical products (2011)
- European Commission, EU GDP Guidelines (2013/C 343/01), chapter 9
- USP General Chapter <1079>, Risks and Mitigation Strategies for the Storage and Transportation of Finished Drug Products
للمعلومات فقط، وليس تفسيرًا تنظيميًا ولا تعليمات تخزين.