冷链在哪些环节容易断裂？

必须保持在 2–⁠8 °C 冷藏范围的产品，包括许多疫苗、胰岛素和其他生物制品。这些产品停留在冷库内的时间通常不是问题所在，问题出在它们从一双手传递到另一双手的时刻。

断裂点在哪里

每个断裂点持续时间都很短。不加测量，往往不会被察觉。

第一个是收货。货车倒车靠上月台，托盘卸下并接受检查。检查越久，货物在无控制环境中等待就越久。收货时给冷藏货物优先处理，一到货就检查并直接转入冷藏区域，能缩短这段等待。

第二个是订单备货。若拣货和暂存都在冷库外进行，每张订单都会增加一次小规模但反复出现的温度暴露。

装卸货物时，未预冷的车辆或开启过久的车门，即便配上好的包装，也会承受压力。

运输途中，尤其是多个卸货点的路线上，车厢每次开门都会升温。

最后是交付。货物到达客户处到进入客户冷藏设备之间的时间，往往没有记录。

冻结同样是一种偏差

一听到“冷链”，人们通常想到升温风险，但过度制冷同样会造成损害。有些产品，例如含铝佐剂的疫苗，一旦冻结就会不可逆地损坏。冷媒包因此要按包装说明预处理，以免冻结产品。

降低风险

多数措施本身并不复杂，难的是每次都严格执行：

• 货物在受控环境之外的时间保持最短，并加以记录。
• 包装和车辆经过确认，即针对这一用途完成验证。
• 数据记录仪随货物一同运输。
• 出现偏差时怎么做，由书面程序规定。

交接时要记录什么

这些断裂点的共同点，是货物从一方交接到另一方。每次交接留下简短记录，就能为后续问题提前准备好答案：

• 车辆到达时间和货物进入受控区域的时间，
• 如有记录仪，其状态和读数，
• 包装状态，包括是否有压损、受潮或开封的纸箱，
• 交接双方的人员身份。

出现偏差时，这些记录让重建时间线变得容易。货物在哪个阶段、在受控环境之外停留了多久，就能从记录中得知，而不必猜测。

出现偏差时

记录仪显示数值超出范围时，货物立即被隔离：移至独立区域，并在系统中锁定。记录随后被收集并送交产品所有者。产品能否继续使用，由产品所有者根据稳定性数据决定。仓库从不单独作出这一决定，既不放行货物，也不将其销毁。

运输中的偏差如何评估，见另一篇文章。要了解仓库内部的温度差异，所用的工具是温度分布验证。