کولڈ چین کہاں ٹوٹتی ہے؟
کولڈ چین شاذ و نادر ہی کولڈ روم کے اندر ٹوٹتی ہے۔ یہ حوالگی کے مراحل پر ٹوٹتی ہے: ڈاک پر انتظار، کمرے سے باہر آرڈر کی تیاری، لوڈنگ اور نقل و حمل۔ جمنا بھی ایک خطرہ ہے۔ انحراف کے بعد مال قرنطینہ میں رکھا جاتا ہے اور فیصلہ پروڈکٹ کا مالک کرتا ہے۔
آخری تازہ کاری:
یہ مواد صرف معلومات کے لیے ہے۔ یہ نہ ضوابط کی تشریح ہے، نہ آڈٹ کی رائے اور نہ آپ کی پروڈکٹ کے لیے ذخیرہ کاری کی ہدایت۔ پروڈکٹ کا منظور شدہ لیبل اور مجاز اتھارٹی کی موجودہ رہنمائی ہی بنیاد ہیں۔
وہ مصنوعات جنہیں 2–8 °C پر، یعنی ریفریجریٹڈ حد پر رکھنا ضروری ہے، ان میں بہت سی ویکسینیں، انسولین اور دیگر حیاتیاتی ادویات شامل ہیں۔ جو وقت یہ کولڈ روم میں گزارتی ہیں وہ شاذ و نادر ہی مسئلہ ہوتا ہے۔ مسئلہ وہ لمحات ہیں جب یہ ایک ہاتھ سے دوسرے ہاتھ میں جاتی ہیں۔
ٹوٹنے کے مقامات
ہر ایک مختصر ہوتا ہے۔ ان میں سے کوئی بھی نظر نہیں آتا جب تک اسے ناپا نہ جائے۔
پہلا مقام وصولی ہے۔ ٹرک ڈاک پر آتا ہے، پیلیٹس اتارے اور جانچے جاتے ہیں۔ جانچ جتنی لمبی ہو، مال اتنی ہی دیر غیر کنٹرول شدہ جگہ میں انتظار کرتا ہے۔ وصولی پر ٹھنڈی مصنوعات کو ترجیح دینا، تاکہ وہ پہنچتے ہی جانچی جائیں اور سیدھی کولڈ ایریا میں منتقل ہو جائیں، اس انتظار کو کم کرتا ہے۔
دوسرا مقام آرڈر کی تیاری ہے۔ اگر مال کولڈ روم سے باہر چنا اور جمع کیا جائے، تو ہر آرڈر کے ساتھ تھوڑی دیر کے لیے، بار بار، کنٹرول شدہ ماحول سے باہر رہنا پڑتا ہے۔
لوڈنگ اور ان لوڈنگ کے دوران، ایسی گاڑی جو پہلے سے ٹھنڈی نہ کی گئی ہو، یا دروازہ جو بہت دیر تک کھلا رہ جائے، بہترین پیکنگ پر بھی دباؤ ڈالتا ہے۔
نقل و حمل میں، خاص طور پر کئی جگہ سامان اتارنے والے راستوں پر، ہر بار دروازہ کھلنے پر لوڈ اسپیس گرم ہو جاتی ہے۔
پھر ترسیل آتی ہے۔ پہنچنے اور مال کے کلائنٹ کے ریفریجریٹر میں جانے کے درمیان کا وقت اکثر کسی کے بھی ریکارڈ میں نہیں ہوتا۔
جمنا بھی ایک انحراف ہے
«کولڈ چین» سن کر لوگ عام طور پر گرمی کے بارے میں سوچتے ہیں، حالانکہ بہت زیادہ ٹھنڈک بھی نقصان پہنچاتی ہے۔ کچھ مصنوعات، مثلاً ایلومینیم ایڈجوونٹ والی ویکسینیں، جمنے سے ناقابلِ تلافی طور پر خراب ہو سکتی ہیں۔ یہی وجہ ہے کہ کولنٹ پیک پیکنگ کی ہدایات کے مطابق کنڈیشن کیے جاتے ہیں، تاکہ وہ پروڈکٹ کو منجمد نہ کریں۔
خطرہ کم کرنا
زیادہ تر تدابیر آسان ہیں؛ مشکل حصہ انہیں ہر بار لاگو کرنا ہے:
- کنٹرول شدہ ماحول سے باہر وقت مختصر رکھا اور ریکارڈ کیا جاتا ہے۔
- پیکنگ اور گاڑیاں کوالیفائیڈ ہوتی ہیں، یعنی اس کام کے لیے ویلیڈیٹڈ۔
- ڈیٹا لاگرز مال کے ساتھ سفر کرتے ہیں۔
- ایک تحریری طریقۂ کار بتاتا ہے کہ انحراف ہونے پر کیا کیا جائے۔
حوالگی پر کیا ریکارڈ کیا جاتا ہے؟
ٹوٹنے کے تمام مقامات میں مشترک بات یہ ہے کہ مال ایک فریق سے دوسرے فریق کو منتقل ہوتا ہے۔ ہر حوالگی پر ایک مختصر ریکارڈ بعد کے کئی سوالوں کے جواب تیار رکھتا ہے:
- گاڑی کے پہنچنے کا وقت اور مال کے کنٹرول شدہ جگہ میں داخل ہونے کا وقت،
- لاگر کی صورتحال اور ریڈنگز، جہاں ایک موجود ہو،
- پیکنگ کی حالت، بشمول کوئی بھی چبا، گیلا یا کھلا کارٹن،
- مال کس نے حوالے کیا اور کس نے وصول کیا۔
جب انحراف ہو تو یہ ریکارڈز ٹائم لائن دوبارہ ترتیب دینا آسان بنا دیتے ہیں۔ مال کتنی دیر کنٹرول شدہ ماحول سے باہر رہا، اور کس مرحلے پر، یہ پھر اندازے سے نہیں بلکہ ریکارڈ سے معلوم ہوتا ہے۔
جب انحراف ہو جائے
جب لاگر حد سے باہر کوئی قدر دکھائے تو مال فوراً قرنطینہ میں چلا جاتا ہے: اسے الگ جگہ منتقل کیا جاتا ہے اور سسٹم میں بلاک کیا جاتا ہے۔ ریکارڈز جمع کر کے پروڈکٹ کے مالک کو بھیجے جاتے ہیں۔ پروڈکٹ استعمال ہو سکتی ہے یا نہیں، یہ فیصلہ مالک کا ہے، اس کے استحکام کے ڈیٹا کی بنیاد پر۔ گودام کبھی اکیلے فیصلہ نہیں کرتا؛ نہ وہ مال جاری کرتا ہے، نہ تلف۔
نقل و حمل کے انحرافات کا جائزہ کیسے لیا جاتا ہے، ہم یہ ایک الگ مضمون میں دیکھتے ہیں۔ گودام کے اندر ہی درجۂ حرارت کے فرق دیکھنے کے لیے آلہ درجۂ حرارت کی نقشہ سازی ہے۔
حوالہ جات
- WHO Technical Report Series No. 961, Annex 9: Model guidance for the storage and transport of time- and temperature-sensitive pharmaceutical products (2011)
- European Commission, EU GDP Guidelines (2013/C 343/01), chapter 9
- USP General Chapter <1079>, Risks and Mitigation Strategies for the Storage and Transportation of Finished Drug Products
صرف معلومات کے لیے؛ یہ ضوابط کی تشریح یا ذخیرہ کاری کی ہدایت نہیں۔