کولڈ چین اعلیٰ سطح 3 منٹ کا مطالعہ

نقل و حمل میں درجۂ حرارت کے انحراف کا جائزہ

جب نقل و حمل کے دوران درجۂ حرارت کا انحراف ہو تو مال قرنطینہ میں رکھا جاتا ہے، پورے سفر کا لاگر ڈیٹا جمع کیا جاتا ہے، اور انحراف کی شدت اور دورانیہ معلوم کیا جاتا ہے۔ پروڈکٹ اب بھی استعمال ہو سکتی ہے یا نہیں، یہ فیصلہ اس کا مالک استحکام کے ڈیٹا کی بنیاد پر کرتا ہے۔

آخری تازہ کاری:

نقل و حمل میں درجۂ حرارت کے انحراف کا جائزہ علامتی تصویر

یہ مواد صرف معلومات کے لیے ہے۔ یہ نہ ضوابط کی تشریح ہے، نہ آڈٹ کی رائے اور نہ آپ کی پروڈکٹ کے لیے ذخیرہ کاری کی ہدایت۔ پروڈکٹ کا منظور شدہ لیبل اور مجاز اتھارٹی کی موجودہ رہنمائی ہی بنیاد ہیں۔

جب سفر کے اختتام پر لاگر حد سے باہر کوئی قدر دکھائے تو پہلی جبلت اکثر یہ پوچھنے کی ہوتی ہے کہ کیا پروڈکٹ خراب ہو گئی۔ اس سوال کا جواب ڈاک پر یا ٹرک میں نہیں دیا جاتا۔ پہلے ڈیٹا جمع کیا جاتا ہے، مال روک لیا جاتا ہے، اور فیصلہ اس فریق پر چھوڑ دیا جاتا ہے جو پروڈکٹ کے استحکام کو جانتا ہے۔

⁦GDP⁩ نقل و حمل سے کیا تقاضا کرتی ہے؟

⁦EU GDP⁩ رہنما خطوط کا باب ⁦9⁩ نقل و حمل کا احاطہ کرتا ہے۔ اس کی بنیادی توقعات یہ ہیں:

  • پوری نقل و حمل کے دوران، پروڈکٹ تیار کنندہ کی مقرر کردہ یا بیرونی پیکنگ پر درج حدود میں رہے۔
  • اگر درجۂ حرارت کا انحراف ہو یا نقصان پہنچے تو اس کی اطلاع تقسیم کار اور متاثرہ مصنوعات وصول کرنے والے کو دی جائے۔
  • ایک تحریری طریقۂ کار بتائے کہ انحرافات کی تحقیقات اور نمٹنا کیسے کیا جاتا ہے۔
  • درجۂ حرارت کے لیے حساس مصنوعات کوالیفائیڈ آلات کے ساتھ سفر کریں: تھرمل پیکنگ یا درجۂ حرارت کنٹرول شدہ گاڑیاں۔
  • ان گاڑیوں میں نگرانی کے آلات کی دیکھ بھال اور کیلیبریشن ہو۔

انحراف کا جائزہ کیسے لیا جاتا ہے؟

جائزہ چند مراحل میں چلتا ہے:

  1. مال قرنطینہ میں رکھا جاتا ہے۔ فیصلہ ہونے تک وہ الگ جگہ انتظار کرتا ہے اور سسٹم میں بلاک رہتا ہے۔
  2. پورے سفر کا لاگر ڈیٹا جمع کیا جاتا ہے۔ صرف انحراف کے لمحے کا نہیں بلکہ لوڈنگ سے ترسیل تک کا مکمل ریکارڈ درکار ہوتا ہے۔
  3. انحراف کی شدت معلوم کی جاتی ہے: درجۂ حرارت حد سے کتنا باہر گیا، اور کتنی دیر کے لیے؟
  4. ڈیٹا اور واقعے کی تفصیل پروڈکٹ کے مالک کو بھیجی جاتی ہے، یعنی تیار کنندہ یا مارکیٹنگ اتھارائزیشن ہولڈر کو۔
  5. پروڈکٹ کا مالک اپنے استحکام کے ڈیٹا کی بنیاد پر فیصلہ کرتا ہے کہ پروڈکٹ استعمال ہو سکتی ہے یا نہیں۔

اس فیصلے تک، مال نہ بھیجا جاتا ہے نہ تلف کیا جاتا ہے۔ نہ گودام اور نہ کیریئر اکیلے یہ فیصلہ کرتا ہے۔

اوسط حرکی درجۂ حرارت (⁦MKT⁩) کیا ہے؟

نقل و حمل میں درجۂ حرارت شاذ و نادر ہی ایک جیسا رہتا ہے۔ یہ بڑھتا اور گھٹتا ہے، اور کبھی کبھار مختصر وقت کے لیے حد سے باہر بھی چلا جاتا ہے۔ اوسط حرکی درجۂ حرارت (⁦MKT⁩) ایسی متغیر درجۂ حرارت کی تاریخ کے مجموعی اثر کو ایک مساوی درجۂ حرارت کی صورت میں ظاہر کرتا ہے۔ چونکہ انحطاط کی شرح درجۂ حرارت کے ساتھ بڑھتی ہے، اس لیے یہ حساب گرم مدت کو ایک سادہ اوسط کے مقابلے میں زیادہ وزن دیتا ہے۔

⁦USP General Chapter <1079.2>⁩ بتاتا ہے کہ انحرافات کا جائزہ لینے میں ⁦MKT⁩ کیسے استعمال ہو سکتا ہے۔

⁦MKT⁩ پروڈکٹ کے مالک کی جانچ کے لیے ایک آلہ ہے۔ یہ انحراف کو نظر انداز کرنے کی اجازت نہیں۔ حساب کچھ بھی نتیجہ دے، انحراف پھر بھی ریکارڈ اور تحقیق کیا جاتا ہے، اور فیصلہ اب بھی پروڈکٹ کے مالک کے پاس رہتا ہے۔

انحرافات کی روک تھام

جائزہ انحراف کے بعد ہوتا ہے؛ روک تھام اس سے پہلے۔ زیادہ تر انحرافات حوالگی کے مواقع پر ہوتے ہیں: ڈاک پر انتظار، لوڈنگ، اور کئی جگہ سامان اتارنے والے راستے پر ہر دروازہ کھلنے پر۔ یہ مقامات ہم کولڈ چین کہاں ٹوٹتی ہے؟ میں بیان کرتے ہیں۔ گودام کے اندر ہی درجۂ حرارت کے فرق دیکھنے کے لیے آلہ درجۂ حرارت کی نقشہ سازی ہے۔

حوالہ جات

  • European Commission, EU GDP Guidelines (2013/C 343/01), chapter 9
  • USP General Chapter <1079.2>, Mean Kinetic Temperature in the Evaluation of Temperature Excursions during Storage and Transportation of Drug Products
  • WHO Technical Report Series No. 961, Annex 9: Model guidance for the storage and transport of time- and temperature-sensitive pharmaceutical products (2011)

صرف معلومات کے لیے؛ یہ ضوابط کی تشریح یا ذخیرہ کاری کی ہدایت نہیں۔