Como avaliar excursões de temperatura no transporte

Quando ocorre uma excursão de temperatura no transporte, a mercadoria fica em quarentena, recolhem-se os dados do registador de toda a viagem, e determina-se a dimensão e a duração da excursão. Se o produto ainda pode ser usado é uma decisão do titular, com base nos dados de estabilidade.

Quando um registador mostra um valor fora do intervalo no fim de uma viagem, o primeiro instinto é muitas vezes perguntar se o produto se estragou. Essa pergunta não se responde no cais nem dentro do camião. Os dados são recolhidos primeiro, a mercadoria fica em espera, e a decisão cabe à parte que conhece a estabilidade do produto.

O que exige a GDP do transporte?

O capítulo 9 das diretrizes EU GDP cobre o transporte. As suas principais exigências são estas:

Ao longo de todo o transporte, o produto mantém-se dentro dos limites definidos pelo fabricante ou indicados na embalagem exterior.
Se houver uma excursão de temperatura ou dano, isso é comunicado ao distribuidor e ao destinatário dos produtos afetados.
Um procedimento escrito descreve como as excursões são investigadas e tratadas.
Os produtos sensíveis à temperatura viajam com equipamento qualificado: embalagem isotérmica ou veículos com temperatura controlada.
O equipamento de monitorização desses veículos é mantido e calibrado.

Como se avalia uma excursão?

A avaliação decorre em alguns passos:

A mercadoria fica em quarentena. Até haver uma decisão, aguarda numa área separada e fica bloqueada no sistema.
Recolhem-se os dados do registador de toda a viagem. É necessário o registo completo, desde o carregamento até à entrega, não apenas o momento da excursão.
Determina-se a dimensão da excursão: quanto se afastou a temperatura do intervalo, e durante quanto tempo?
Os dados e uma descrição do evento seguem para o titular do produto, ou seja, o fabricante ou o titular da autorização de introdução no mercado.
O titular do produto decide se o produto pode ser usado, com base nos seus dados de estabilidade.

Até essa decisão, a mercadoria não é expedida nem destruída. Nem o armazém nem o transportador decidem sozinhos.

O que é a temperatura cinética média (MKT)?

A temperatura no transporte raramente é estável. Sobe e desce, e por vezes sai do intervalo durante um curto período. A temperatura cinética média (MKT, mean kinetic temperature) exprime o efeito combinado desse historial de temperatura variável como uma única temperatura equivalente. Como a velocidade de degradação aumenta com a temperatura, o cálculo dá mais peso aos períodos quentes do que uma simples média daria.

O capítulo geral USP <1079.2> descreve como a MKT pode ser usada na avaliação de excursões.

A MKT é uma ferramenta para a avaliação do titular do produto. Não é uma autorização para ignorar uma excursão. Seja qual for o valor que o cálculo dê, a excursão continua a ser registada e investigada, e a decisão continua a caber ao titular do produto.

Prevenir excursões

A avaliação acontece depois de uma excursão; a prevenção acontece antes. A maioria das excursões ocorre nas passagens: à espera no cais, no carregamento, e em cada abertura de porta numa rota com várias entregas. Cobrimos estes pontos em Onde se quebra a cadeia de frio? Para ver as diferenças de temperatura dentro do próprio armazém, a ferramenta é o mapeamento de temperatura.