O que é a cadeia de frio?

A cadeia de frio é a série ininterrupta de elos que mantém um produto sensível à temperatura dentro do intervalo do seu rótulo, desde onde é fabricado até onde é usado. Armazéns, câmaras frigoríficas, contentores de transporte, veículos, passagens e os registos que documentam tudo isto fazem parte dela. Uma quebra num elo pode desfazer o trabalho de todos os elos anteriores.

Que produtos precisam da cadeia de frio?

Muitas vacinas e medicamentos biológicos trazem a indicação «Conservar no frigorífico (2–⁠8 °C)». Alguns kits de diagnóstico e produtos médicos mantêm-se no mesmo intervalo. Outros produtos são armazenados congelados; o rótulo define sempre o intervalo. Este artigo trata do caso mais comum, 2–⁠8 °C.

Os elos da cadeia

No armazenamento, o produto fica numa câmara frigorífica ou num frigorífico farmacêutico cuja temperatura foi mapeada e é monitorizada de forma contínua. Os dispositivos de monitorização são calibrados em intervalos definidos e disparam um alarme quando a temperatura sai do intervalo. O mapeamento de temperatura decide onde ficam os sensores.

No transporte, o produto viaja em veículos que mantêm a condição exigida, ou em embalagem qualificada para essa condição. As diretrizes EU GDP pedem que as condições exigidas se mantenham ao longo de todo o transporte, e que isso seja demonstrável.

Nas passagens, o produto passa de uma parte para a seguinte: do fabricante para o armazém, do armazém para o transportador, do transportador para o cliente. São os momentos em que a cadeia mais se quebra; cobrimos os pontos de quebra num artigo à parte.

O congelamento também é um desvio

A cadeia de frio não é apenas sobre manter os produtos frescos. Muitos produtos a 2–⁠8 °C não podem congelar, e os seus rótulos dizem «Não congelar». Um produto que congelou e depois descongelou pode parecer perfeitamente normal. É por isso que a cadeia vigia tanto o limite superior como o inferior.

As causas conhecidas de congelamento incluem prateleiras demasiado próximas da unidade de arrefecimento, veículos deixados à espera no frio, e acumuladores de frio congelados em contacto com o produto dentro de uma caixa de transporte.

Quem é responsável por quê?

Cada elo tem um responsável. O armazém responde pela condição no seu espaço, o transportador pela condição na estrada, e estes papéis ficam escritos em contratos. A decisão sobre se um produto ainda pode ser usado pertence sempre ao titular do produto.

Sem registos, não há cadeia

A única prova de que um produto se manteve na condição correta ao longo da cadeia é o registo: os registos de temperatura do armazenamento, as medições feitas pelos registadores de dados durante o trânsito, e as horas de cada passagem. Se os registos mostrarem um desvio, a mercadoria fica em quarentena e a decisão cabe ao titular da autorização de introdução no mercado, com base em dados de estabilidade. Analisamos como se avaliam as excursões no transporte à parte.