Soyuq zəncir Əsaslar 2 dəq. oxu

Soyuq zəncir nədir?

Soyuq zəncir, temperatura həssas bir məhsulun istehsaldan istifadəyə qədər etiketindəki aralıqda qalmasını təmin edən, kəsilməyən saxlama, daşınma və təhvil-təslim addımları silsiləsidir. Ən yaygın aralıq 2–8 °C-dir; zəncir həm isinməyə, həm donmaya qarşı qoruyur və hər halqa qeydə alınmalıdır.

Son yenilənmə:

Soyuq zəncir nədir? Təsviri şəkil

Bu məzmun yalnız məlumat xarakteri daşıyır. O, normativ şərh, audit rəyi və ya məhsulunuz üçün saxlama təlimatı deyil. Əsas götürülən məhsulun təsdiq edilmiş etiketi və səlahiyyətli orqanın qüvvədə olan təlimatıdır.

Soyuq zəncir, temperatura həssas bir məhsulun istehsal olunduğu yerdən istifadə ediləcəyi yerə qədər etiketindəki aralıqda qalmasını təmin edən, kəsilməyən halqalar silsiləsidir. Anbarlar, soyuq otaqlar, daşıma konteynerləri, nəqliyyat vasitələri, təhvil-təslimlər və bunların hamısını sənədləşdirən qeydlər bu zəncirin hissəsidir. Bir halqadakı qırılma, ondan əvvəlki bütün halqaların əməyini puça çıxara bilər.

Hansı məhsullar soyuq zəncir tələb edir?

Bir çox vaksin və bioloji dərmanın etiketində “Soyuducuda (2–⁠8 °C) saxlayın” yazır. Bəzi diaqnostik dəstlər və tibbi məhsullar da eyni aralıqda saxlanılır. Digər məhsullar isə dondurulmuş şəkildə saxlanılır; aralığı həmişə etiket müəyyən edir. Bu yazı ən yaygın hal olan 2–⁠8 °C-ni əsas götürür.

Zəncirin halqaları

Saxlama zamanı məhsul, temperaturu xəritələnmiş və davamlı izlənilən soyuq otaqda və ya dərman soyuducusunda durur. Monitorinq cihazları müəyyən aralıqlarla kalibrlənir və temperatur öz aralığından çıxdıqda siqnal verir. Temperatur xəritələnməsi sensorların hara qoyulacağına qərar verir.

Daşınma zamanı məhsul, tələb olunan şəraiti qoruyan nəqliyyat vasitələrində və ya həmin şərait üçün təsdiqlənmiş qablaşdırmada yol gedir. EU GDP təlimatları tələb olunan şəraitin daşınma boyunca qorunmasını və bunun sübut edilə bilməsini istəyir.

Təhvil-təslimlərdə məhsul bir tərəfdən digərinə keçir: istehsalçıdan anbara, anbardan daşıyıcıya, daşıyıcıdan müştəriyə. Zəncirin ən çox qırıldığı anlar bunlardır; qırılma nöqtələrini ayrı bir yazıda ələ alırıq.

Donma da kənarlaşmadır

Soyuq zəncir yalnız məhsulları sərin saxlamaqla bağlı deyil. Bir çox 2–⁠8 °C məhsulu donmaya dözmür və etiketində “Dondurmayın” yazır. Donub sonra əriyən məhsul zahirən tamamilə normal görünə bilər. Bu səbəbdən zəncir həm yuxarı, həm də aşağı sərhədi izləyir.

Donmanın bilinən səbəbləri arasında soyutma qurğusuna həddindən artıq yaxın rəflər, soyuqda gözləməyə buraxılan nəqliyyat vasitələri və daşıma qutusunun içində məhsula toxunan donmuş soyuducu akkumulyatorlar sayılır.

Kim nədən məsuldur?

Hər halqanın bir sahibi var. Anbar öz sahəsindəki şəraitə, daşıyıcı isə yoldakı şəraitə cavabdehdir və bu rollar müqavilələrə yazılır. Məhsulun istifadə edilib-edilə bilməyəcəyi qərarı isə həmişə məhsul sahibinə aiddir.

Qeyd olmadan zəncir olmaz

Məhsulun zəncir boyunca doğru şəraitdə qaldığını göstərən yeganə sübut qeydlərdir: saxlama temperatur qeydləri, daşınma zamanı data qeydedicilərinin apardığı ölçmələr və hər təhvil-təslimin vaxtı. Qeydlər kənarlaşma göstərərsə, məhsul karantinə alınır və qərar, sabitlik məlumatlarına əsasən, qeydiyyat şəhadətnaməsinin sahibinə buraxılır. Daşınmada kənarlaşmaların necə qiymətləndirildiyinə ayrıca baxırıq.

Mənbələr

  • European Commission, Guidelines of 5 November 2013 on Good Distribution Practice of medicinal products for human use (2013/C 343/01)
  • WHO Technical Report Series No. 1025, Annex 7: Good storage and distribution practices for medical products (2020)

Yalnız məlumat xarakteri daşıyır; normativ şərh və ya saxlama təlimatı deyil.