Kitabxana

Dərman və tibbi məhsulların saxlanmasında GDP, soyuq zəncir və anbar əməliyyatları haqqında standart mənbələrə əsaslanan maarifləndirici məqalələr.

Yalnız məlumat xarakteri daşıyır; normativ şərh və ya saxlama təlimatı deyil.

Normativlər və uyğunluq

Normativlər və uyğunluq

Yaxşı Paylama Təcrübəsi (GDP) nədir?

Yaxşı Paylama Təcrübəsi (GDP) dərmanın istehsalçını tərk etdikdən sonra saxlanması və daşınması zamanı keyfiyyətinin dəyişməz qalmasını təmin edən qaydalar toplusudur. O, anbarı, daşınmanı, sənədləşdirməni və geri çağırma tədbirlərini birlikdə əhatə edir.

Ardını oxuyun
Normativlər və uyğunluq

Türkiyənin dərman izləmə sistemi (İTS) və anbar

İTS Türkiyənin dərman izləmə sistemidir və TİTCK tərəfindən idarə olunur. Hər qutunun DataMatrix kodu məhsul nömrəsini, seriya nömrəsini, son istifadə tarixini və partiya nömrəsini daşıyır. Anbar hər qutunu qəbulda və göndərişdə skan edir, sistemin tanımadığı kodu heç vaxt göndərmir.

Ardını oxuyun
Normativlər və uyğunluq

Tibbi cihazların saxlanması: UDI və ÜTS

Tibbi cihazlar etiketlərindəki şəraitdə saxlanılır, lot nömrələri və son istifadə tarixləri qəbulda və göndərişdə qeydə alınır. UDI hər cihaza model və istehsal məlumatı daşıyan bir kimlik verir. ÜTS isə cihazların Türkiyədə qeydiyyatdan keçdiyi və hərəkətlərinin bildirildiyi sistemdir.

Ardını oxuyun
Normativlər və uyğunluq

Geri çağırmaya hazırlıq

Geri çağırma istənilən an başlaya bilər və ilk sual həmişə eynidir: bu partiya haradadır? EU GDP paylama qeydlərinin əlçatan olmasını və geri çağırma tədbirlərinin ən azı ildə bir dəfə qiymətləndirilməsini tələb edir. Sınaq geri çağırma boşluqları real hadisədən əvvəl göstərir.

Ardını oxuyun
Normativlər və uyğunluq

Etiketdəki saxlama şəraiti nə deməkdir?

Dərmanın etiketindəki saxlama şəraiti sabitlik tədqiqatlarından gəlir və qeydiyyat şəhadətnaməsinin sahibi tərəfindən müəyyən edilir; anbar onu qoruyur. Soyuducuda (2–8 °C) saxlamaq, dondurmamaq və ya 25 °C-dən yuxarı saxlamamaq kimi hər ifadənin anbarda ölçülə bilən bir qarşılığı olmalıdır.

Ardını oxuyun

Anbar əməliyyatları

Anbar əməliyyatları

Temperatur xəritələnməsi necə aparılır?

Temperatur xəritələnməsi saxlama sahəsində temperaturun necə paylandığını və isti və ya soyuq nöqtələrin harada yarandığını ölçür. Nəticə daimi sensorların hara qoyulacağını və sahənin hansı hissələrinin həssas məhsullara uyğun olmadığını göstərir.

Ardını oxuyun
Anbar əməliyyatları

Rütubət, qablaşdırma və saxlama

Rütubət bəzi məhsulları birbaşa, qablaşdırmanı isə demək olar həmişə təsirləndirir: nəmli havada karton qutular dayanıqlığını itirir, etiketlər yapışmır. Soyuq məhsul isti, rütubətli havayla qarşılaşdıqda kondensasiya yaranır. Bu səbəbdən nisbi rütubət də temperatur kimi izlənilir.

Ardını oxuyun
Anbar əməliyyatları

FEFO və partiya izlənilməsi

FEFO son istifadə tarixi ən yaxın olan məhsulun anbardan əvvəlcə çıxması deməkdir; dərman stoku bu qaydaya görə fırlanır. Partiya nömrəsi və son istifadə tarixi qəbulda, saxlama zamanı və göndərişdə qeydə alınır. Geri çağırmanı mümkün və sürətli edən də bu qeydlərdir.

Ardını oxuyun
Anbar əməliyyatları

Anbarda təmizlik və zərərvericilərə qarşı mübarizə

GDP saxlama sahələrinin yazılı təlimatlara görə təmizlənməsini, təmizliyin qeydə alınmasını və qabaqlayıcı bir zərərverici nəzarəti proqramının işləməsini tələb edir. Praktikada bu, nömrələnmiş monitorinq nöqtələri, müntəzəm ziyarət hesabatları və qapı ilə rampa contalarının daimi yoxlanması deməkdir.

Ardını oxuyun
Anbar əməliyyatları

Qida əlavələri necə saxlanılır?

Qida əlavələri etiketlərindəki şəraitdə, istilikdən və rütubətdən qorunaraq, partiya və son istifadə tarixi qeydi ilə saxlanılır. Sərin və quru yerdə saxlayın kimi qeyri-müəyyən ifadələr üçün brend sahibi ilə yazılı razılaşdırılmış ədədi aralıq lazımdır.

Ardını oxuyun
Anbar əməliyyatları

Kosmetik məhsullar necə saxlanılır?

Kosmetik məhsullar istilikdən, işıqdan və şaxtadan uzaq saxlanılır; partiya nömrəsi ilə, etiketdə varsa dayanıqlılıq tarixi ilə izlənilir. Aerozollar və spirt əsaslı ətirlər yanıcıdır və yanğın təhlükəsizliyi qaydalarına görə ayrı tutulur.

Ardını oxuyun

Bələdçilər

Bələdçilər

Anbarlama tərəfdaşı seçərkən veriləcək suallar

EU GDP-yə görə, saxlamanı kənar tərəfə həvalə edən şirkət, tərəfdaşının bu işə yararlı olub-olmadığını qiymətləndirir. Lisenziyalar, temperatur xəritələnməsi, monitorinq və siqnallar, kənarlaşma bildirişi, hesabatlar, geri çağırma və çıxış planı bu qiymətləndirmədə ələ alınmalı əsas mövzulardır.

Ardını oxuyun
Bələdçilər

Anbar performansı necə ölçülür?

Anbar performansı müqavilədə tərifi yazılan və hər ay eyni şəkildə hesablanan bir neçə ölçü ilə izlənilir: sifariş dəqiqliyi, vaxtında göndəriş, stok dəqiqliyi, temperatur uyğunluğu, kənarlaşmanın bağlanma vaxtı və digərləri. Tək bir aydan çox, zaman içindəki tendensiya vacibdir.

Ardını oxuyun
Bələdçilər

Anbar saxlaması necə qiymətləndirilir?

Saxlama qiyməti nadir hallarda tək bir rəqəmdir. Palet və ya kvadratmetr başına saxlama, giriş-çıxış əməliyyatları, sifariş yığımı, əlavə dəyərli işlər və hesabatlıq ayrı sətirlərdir; saxlama şəraiti, stok dövriyyəsi və müqavilə müddəti isə cəmi formalaşdırır.

Ardını oxuyun
Bələdçilər

3PL (üçüncü tərəf logistika) nədir?

3PL-də şirkət saxlamasını, sifarişlərin hazırlanmasını və çox vaxt daşınmanın idarə edilməsini müqavilə əsasında ixtisaslaşmış bir logistika təchizatçısına həvalə edir. Əczaçılıq kimi tənzimlənən sahələrdə iş kənara verilir, ancaq məhsula görə məsuliyyət sahibində qalır; rollar yazılı müqavilədə müəyyən edilir.

Ardını oxuyun
Bələdçilər

Stokun yeni bir anbara köçürülməsi

Stokun yeni bir anbara köçürülməsi qeyd işidir: yeni sahə mal gəlməzdən əvvəl hazır və xəritələnmiş olur, stok partiya, tarix və status üzrə sayılıb tutuşdurulur, daşınma etiket şəraitində aparılır və mal ancaq yeni sahədəki sayım uyğun gəldikdən sonra satışa açılır.

Ardını oxuyun
Bələdçilər

Saxlama və paylama lüğəti

Dərman və tibbi məhsulların saxlanmasında ən çox rast gəlinən terminlərin qısa izahları: GDP, GMP, FEFO, FIFO, İTS, ÜTS, UDI, soyuq zəncir, karantin, kənarlaşma və daha çoxu, onları ələ alan yazılara keçidlərlə.

Ardını oxuyun