کتابخانه
مقالههای آموزشی درباره روشهای خوب توزیع، زنجیره سرد و عملیات انبار در نگهداری دارو و محصولات پزشکی، نوشتهشده بر پایه منابع استاندارد.
صرفاً برای اطلاعرسانی است؛ تفسیر مقررات یا دستورالعمل نگهداری نیست.
مقالهای با این فیلتر یافت نشد.
مقررات و انطباق
روشهای خوب توزیع (GDP) چیست؟
روشهای خوب توزیع (GDP) مجموعه قواعدی است که کیفیت دارو را از خروج از کارخانه تا پایان مسیر نگهداری و حمل، بدون تغییر نگه میدارد. این قواعد انبار، حملونقل، مستندسازی و ترتیبات فراخوان را با هم در بر میگیرد.
ادامه مطلب
İTS، سامانه ردیابی دارو در ترکیه، در انبار
İTS سامانه ردیابی دارو در ترکیه است که TİTCK آن را اداره میکند. کد DataMatrix هر بسته شماره محصول، شماره سریال، تاریخ انقضا و شماره سری ساخت را در خود دارد. انبار هر بسته را هنگام دریافت و ارسال اسکن میکند و هرگز کدی را که سیستم نمیشناسد ارسال نمیکند.
ادامه مطلب
انبارداری تجهیزات پزشکی: UDI و ÜTS
تجهیزات پزشکی مطابق شرایط درجشده روی برچسبشان نگهداری میشوند و شماره لات و تاریخ انقضای آنها هنگام دریافت و ارسال ثبت میشود. UDI به هر دستگاه هویتی میدهد که اطلاعات طراز و تولید را در خود دارد. ÜTS سامانهای است که تجهیزات در ترکیه در آن ثبت میشوند و جابهجاییهایشان گزارش میشود.
ادامه مطلب
آمادگی برای فراخوان
فراخوان میتواند در هر لحظه آغاز شود و نخستین پرسش همیشه یکسان است: این سری ساخت کجاست؟ EU GDP میخواهد سوابق توزیع همواره در دسترس باشد و ترتیبات فراخوان دستکم سالی یکبار ارزیابی شود. یک فراخوان آزمایشی، پیش از فراخوان واقعی، شکافها را نشان میدهد.
ادامه مطلب
شرایط نگهداری درجشده روی برچسب یعنی چه؟
شرط نگهداری روی برچسب یک دارو از مطالعات پایداری میآید و دارنده پروانه محصول آن را تعیین میکند؛ انبار فقط آن را حفظ میکند. هر عبارت، مانند «در یخچال (2–8 °C) نگهداری شود»، «منجمد نکنید» یا «بالاتر از 25 °C نگهداری نکنید»، در انبار به معادلی قابلاندازهگیری نیاز دارد.
ادامه مطلبزنجیره سرد
زنجیره سرد کجا میشکند؟
زنجیره سرد بهندرت درون سردخانه میشکند. شکست معمولاً در نقاط تحویل رخ میدهد: انتظار روی سکو، آمادهسازی سفارش بیرون از سردخانه، بارگیری و حملونقل. یخزدگی هم یک ریسک است. پس از انحراف، کالا قرنطینه میشود و مالک محصول تصمیم میگیرد.
ادامه مطلب
ارزیابی انحراف دمایی در حملونقل
وقتی انحراف دمایی در حملونقل رخ میدهد، کالا قرنطینه میشود، دادههای دیتالاگر برای کل مسیر جمعآوری میشود و اندازه و مدت انحراف مشخص میشود. اینکه محصول همچنان قابل استفاده است یا نه را مالک آن، بر اساس دادههای پایداری، تصمیم میگیرد.
ادامه مطلب
زنجیره سرد چیست؟
زنجیره سرد رشته پیوستهای از مراحل نگهداری، حملونقل و تحویل است که یک محصول حساس به دما را از تولید تا مصرف، در محدوده درجشده روی برچسبش نگه میدارد. رایجترین محدوده 2–8 °C است؛ این زنجیره هم در برابر گرمشدن و هم یخزدگی محافظت میکند و هر حلقه آن باید در سوابق ثبت شده باشد.
ادامه مطلبعملیات انبار
نقشهبرداری دمایی چگونه انجام میشود؟
نقشهبرداری دمایی اندازهگیری میکند که دما در یک فضای نگهداری چگونه توزیع شده و نقاط گرم و سرد کجا شکل میگیرند. نتیجه آن نشان میدهد حسگرهای دائمی کجا باید قرار گیرند و کدام بخشهای فضا برای محصولات حساس مناسب نیستند.
ادامه مطلب
رطوبت، بستهبندی و انبارداری
رطوبت روی برخی محصولات مستقیم اثر میگذارد و روی بستهبندی تقریباً همیشه: کارتنها در هوای مرطوب استحکام خود را از دست میدهند و برچسبها دیگر نمیچسبند. وقتی کالای سرد به هوای گرم و مرطوب برسد، میعان شکل میگیرد. به همین دلیل رطوبت نسبی در کنار دما پایش میشود.
ادامه مطلب
FEFO و ردیابی سری ساخت
FEFO یعنی محصولی که تاریخ انقضای آن نزدیکتر است، زودتر از انبار خارج میشود؛ موجودی دارو بر اساس همین قاعده میچرخد. شماره سری ساخت و تاریخ انقضا هنگام دریافت، در طول نگهداری و هنگام ارسال ثبت میشود. همین سوابق است که فراخوان را ممکن و سریع میکند.
ادامه مطلب
نظافت و کنترل آفات در انبار
GDP میخواهد فضاهای نگهداری مطابق دستورالعمل مکتوب نظافت شوند، نظافت ثبت شود و یک برنامه پیشگیرانه کنترل آفات اجرا شود. در عمل این یعنی نقاط پایش شمارهگذاریشده، گزارشهای بازدید منظم و کنترل پیوسته درها و آببندهای سکو.
ادامه مطلب
مکملهای غذایی چگونه انبارداری میشوند؟
مکملهای غذایی مطابق شرطی که روی برچسبشان درج شده نگهداری میشوند، در برابر گرما و رطوبت محافظت میشوند و سوابق سری ساخت و انقضای آنها ثبت میشود. عبارتهای مبهمی مانند «در جای خنک و خشک نگهداری شود» به محدودهای عددی نیاز دارند که با صاحب برند بهصورت مکتوب توافق شده باشد.
ادامه مطلب
محصولات آرایشی چگونه انبارداری میشوند؟
محصولات آرایشی دور از گرما، نور و یخزدگی نگهداری میشوند و با شماره سری ساخت و، در صورتی که برچسب داشته باشد، تاریخ ماندگاری ردیابی میشوند. اسپریها و عطرهای الکلی قابلاشتعالاند و طبق قواعد ایمنی حریق جداگانه نگهداری میشوند.
ادامه مطلبراهنماها
پرسشهایی برای انتخاب شریک انبارداری
طبق EU GDP، شرکتی که نگهداری را برونسپاری میکند باید صلاحیت شریک خود را برای این کار ارزیابی کند. مجوزها، نقشهبرداری دمایی، پایش و هشدار، گزارشدهی انحراف، گزارشها، فراخوانها و یک برنامه خروج، موضوعات اصلی این ارزیابیاند.
ادامه مطلب
عملکرد انبار چگونه اندازهگیری میشود؟
عملکرد انبار با چند شاخص که در قرارداد تعریف شده و هر ماه به یک شیوه شمارش میشود دنبال میشود: دقت سفارش، ارسال بهموقع، دقت موجودی، انطباق دمایی، زمان بسته شدن انحراف و مواردی دیگر. روند تغییرات مهمتر از هر ماه بهتنهایی است.
ادامه مطلب
قیمت انبارداری چگونه تعیین میشود؟
قیمت انبارداری بهندرت یک عدد واحد است. انبارداری بر اساس پالت یا مترمربع، عملیات دریافت و ارسال، برداشت سفارش، خدمات ارزش افزوده و گزارشدهی، ردیفهای جداگانهاند؛ و شرایط نگهداری، گردش موجودی و مدت قرارداد، مبلغ نهایی را شکل میدهند.
ادامه مطلب
3PL (لجستیک شخص ثالث) چیست؟
در 3PL یک شرکت نگهداری، آمادهسازی سفارش و اغلب مدیریت حملونقل خود را طی یک قرارداد به یک ارائهدهنده لجستیک متخصص میسپارد. در بخشهای تحت مقررات مانند داروسازی، کار برونسپاری میشود اما مسئولیت محصول نزد مالک آن باقی میماند؛ نقش هر طرف در یک قرارداد مکتوب تعیین میشود.
ادامه مطلب
جابهجایی موجودی به انبار جدید
جابهجایی موجودی به انبار جدید در اصل کاری مربوط به سوابق است: محل جدید پیش از رسیدن کالا آماده و نقشهبرداری میشود، موجودی بر اساس سری ساخت، تاریخ و وضعیت شمارش و تطبیق داده میشود، حملونقل شرط برچسب را حفظ میکند و کالا فقط پس از تطبیق شمارش در محل جدید آزاد میشود.
ادامه مطلب
واژهنامه انبارداری و توزیع
توضیحات کوتاه اصطلاحاتی که بیشتر در نگهداری دارو و محصولات پزشکی به کار میروند: GDP، GMP، FEFO، FIFO، İTS، ÜTS، UDI، زنجیره سرد، قرنطینه، انحراف و موارد دیگر، همراه با پیوند به مقالههایی که آنها را پوشش میدهند.
ادامه مطلب