راهنماها مقدماتی 3 دقیقه مطالعه

واژه‌نامه انبارداری و توزیع

توضیحات کوتاه اصطلاحاتی که بیشتر در نگهداری دارو و محصولات پزشکی به کار می‌روند: ⁦GDP⁩، ⁦GMP⁩، ⁦FEFO⁩، ⁦FIFO⁩، ⁦İTS⁩، ⁦ÜTS⁩، ⁦UDI⁩، زنجیره سرد، قرنطینه، انحراف و موارد دیگر، همراه با پیوند به مقاله‌هایی که آن‌ها را پوشش می‌دهند.

آخرین به‌روزرسانی:

واژه‌نامه انبارداری و توزیع تصویر نمادین

این محتوا صرفاً برای اطلاع‌رسانی است. تفسیر مقررات، نظر ممیزی یا دستورالعمل نگهداری محصول شما نیست. مبنا، برچسب تأییدشده محصول و راهنمای جاری مرجع ذی‌صلاح است.

این‌ها توضیحات کوتاهی از اصطلاحاتی هستند که بیشتر هنگام صحبت درباره نگهداری و توزیع دارو و محصولات پزشکی به کار می‌روند. جایی که یک اصطلاح مقاله اختصاصی خود را دارد، تعریف آن با پیوندی به آن مقاله پایان می‌یابد.

⁦3PL⁩

لجستیک شخص ثالث: شرکتی نگهداری، آماده‌سازی سفارش و اغلب مدیریت حمل‌ونقل خود را طی یک قرارداد به یک ارائه‌دهنده لجستیک متخصص می‌سپارد. بیشتر در ⁦3PL⁩ چیست؟

⁦CAPA⁩

اقدام اصلاحی و پیشگیرانه: تدابیری که پس از شناخته‌شدن ریشه یک انحراف انجام می‌شوند تا دوباره رخ ندهد، همراه با پیگیری اثر آن‌ها.

⁦FEFO⁩

اول منقضی، اول خارج: سری ساختی که تاریخ انقضای آن نزدیک‌تر است، زودتر ارسال می‌شود. قاعده‌ای که موجودی دارو بر اساس آن می‌چرخد. بیشتر در ⁦FEFO⁩ و ردیابی سری ساخت

⁦FIFO⁩

اول وارد، اول خارج: موجودی‌ای که زودتر رسیده، زودتر ارسال می‌شود.

⁦GDP⁩

روش‌های خوب توزیع: قواعدی که کیفیت دارو را در نگهداری و حمل، پس از خروج از کارخانه، محافظت می‌کنند. بیشتر در روش‌های خوب توزیع چیست؟

⁦GMP⁩

روش‌های خوب تولید: قواعدی که کیفیت را در ساخت دارو و محصولات مشابه تضمین می‌کنند؛ نظیر ⁦GDP⁩ در مرحله تولید.

⁦İTS⁩

سامانه ردیابی دارو در ترکیه (⁦İlaç Takip Sistemi⁩)، که ⁦TİTCK⁩ آن را اداره می‌کند و هر بسته در آن با کد ⁦DataMatrix⁩ خود ردیابی می‌شود. بیشتر در ⁦İTS⁩ در انبار

⁦KPI⁩

شاخص کلیدی عملکرد: معیاری که از پیش و به‌صورت مکتوب تعریف شده است، مانند دقت سفارش، ارسال به‌موقع یا دقت موجودی. بیشتر در عملکرد انبار چگونه اندازه‌گیری می‌شود؟

⁦SLA⁩

توافق سطح خدمت: توافق مکتوب میان ارائه‌دهنده و مشتری درباره اینکه چه خدماتی ارائه می‌شود و چگونه سنجیده می‌شود.

⁦UDI⁩

شناسایی یکتای تجهیزات: سامانه‌ای که به هر دستگاه پزشکی هویتی می‌دهد که اطلاعات طراز و تولید را در خود دارد. بیشتر در انبارداری تجهیزات پزشکی

⁦ÜTS⁩

سامانه ردیابی محصول در ترکیه (⁦Ürün Takip Sistemi⁩)، که تجهیزات پزشکی در آن ثبت می‌شوند و جابه‌جایی‌هایشان گزارش می‌شود.

انحراف

خروج از یک شرط یا روش اجرایی تعریف‌شده. انحراف‌ها ثبت و بررسی می‌شوند و در صورت نیاز به یک ⁦CAPA⁩ می‌انجامند.

انحراف دمایی

قرارگیری محصول در دمایی خارج از شرط برچسب آن. اینکه محصول همچنان قابل استفاده است یا نه را مالک آن، بر اساس داده‌های پایداری، تصمیم می‌گیرد. بیشتر در ارزیابی انحراف دمایی در حمل‌ونقل

تاریخ انقضا

آخرین تاریخی که محصول کیفیت مشخص‌شده خود را حفظ می‌کند، به شرط آنکه مطابق شرط برچسبش نگهداری شده باشد.

دیتالاگر

دستگاهی که دما، و گاهی رطوبت را، در فواصل معین اندازه‌گیری و ثبت می‌کند؛ در نگهداری و در حمل‌ونقل به کار می‌رود.

ردیف سفارش

ردیفی در یک سفارش برای یک محصول یا سری ساخت؛ واحدی رایج برای سنجش کار برداشت.

زنجیره سرد

حلقه‌های نگهداری، حمل‌ونقل و تحویلی که یک محصول حساس به دما را از تولید تا مصرف، در محدوده برچسبش نگه می‌دارند. بیشتر در زنجیره سرد چیست؟

ساعت پایان پذیرش سفارش

آخرین زمانی که یک سفارش باید به انبار برسد تا همان روز ارسال شود.

سری ساخت (لات)

مقداری از یک محصول که در یک دوره تولید ساخته شده و شماره سری ساخت یکسانی دارد. دریافت، موجودی و ارسال در انبار بر اساس آن ردیابی می‌شوند.

سریال‌گذاری

نشانه‌گذاری هر واحد قابل‌فروش، برای نمونه هر بسته، با شماره سریال اختصاصی خودش. سامانه ⁦İTS⁩ ترکیه برای دارو بر همین پایه بنا شده است.

فراخوان

خارج کردن سری ساختی با مشکل کیفیت یا ایمنی از بازار. سرعت آن به کامل بودن سوابق سری ساخت بستگی دارد. بیشتر در آمادگی برای فراخوان

فراخوان آزمایشی

آزمونی از ترتیبات فراخوان که در آن یک سری ساخت انتخابی، بدون فراخوان واقعی، در سوابق ردیابی می‌شود.

قرنطینه

نگهداری موجودی‌ای که منتظر تصمیمی درباره استفاده یا فروش است، در فضایی جداگانه و مسدود در سیستم.

کالیبراسیون

بررسی قرائت‌های یک دستگاه اندازه‌گیری در مقایسه با یک مرجع قابل‌ردیابی. دیتالاگرهای دما در فواصل معین کالیبره می‌شوند.

کراس‌داکینگ

انتقال مستقیم کالای ورودی به وسایل نقلیه خروجی پس از یک دسته‌بندی کوتاه، بدون وارد کردن آن به موجودی.

موقعیت پالت

فضایی که یک پالت روی قفسه اشغال می‌کند؛ واحدی رایج برای هزینه‌های نگهداری.

نقشه‌برداری دمایی

اندازه‌گیری نحوه توزیع دما در یک فضای نگهداری؛ محل قرارگیری حسگرهای دائمی را همین تعیین می‌کند. بیشتر در نقشه‌برداری دمایی چگونه انجام می‌شود؟

صرفاً برای اطلاع‌رسانی است؛ تفسیر مقررات یا دستورالعمل نگهداری نیست.