სახელმძღვანელოები საბაზისო კითხვის დრო: 3 წთ

შენახვისა და დისტრიბუციის ლექსიკონი

მოკლე განმარტებები ტერმინებისა, რომლებიც ყველაზე ხშირად გვხვდება მედიკამენტებისა და სამედიცინო პროდუქციის შენახვისას: GDP, GMP, FEFO, FIFO, İTS, ÜTS, UDI, ცივი ჯაჭვი, კარანტინი, გადახრა და სხვა, ბმულებით იმ სტატიებზე, რომლებიც მათ განიხილავს.

ბოლო განახლება:

შენახვისა და დისტრიბუციის ლექსიკონი საილუსტრაციო გამოსახულება

ეს მასალა მხოლოდ საინფორმაციო ხასიათისაა. ის არ არის რეგულაციების განმარტება, აუდიტის დასკვნა ან თქვენი პროდუქტის შენახვის ინსტრუქცია. გადამწყვეტია პროდუქტის დამტკიცებული ეტიკეტი და უფლებამოსილი ორგანოს მოქმედი სახელმძღვანელო.

ეს არის მოკლე განმარტებები იმ ტერმინებისა, რომლებიც ყველაზე ხშირად გვხვდება, როცა საუბარია მედიკამენტებისა და სამედიცინო პროდუქციის შენახვასა და დისტრიბუციაზე. სადაც ტერმინს საკუთარი სტატია აქვს, განმარტება ბმულით სრულდება.

3PL

Third-party logistics, ანუ მესამე მხარის ლოგისტიკა: კომპანია ხელშეკრულებით გადასცემს თავის შენახვას, შეკვეთების მომზადებას და ხშირად ტრანსპორტის მართვასაც სპეციალიზებულ ლოგისტიკურ პროვაიდერს. მეტი სტატიაში რა არის 3PL?

CAPA

Corrective and preventive action, ანუ მაკორექტირებელი და პრევენციული ქმედება: ღონისძიებები, რომლებიც გადახრის ძირეული მიზეზის დადგენის შემდეგ ტარდება, რათა იგი აღარ განმეორდეს, და ამ ღონისძიებების ეფექტის შემდგომი კონტროლი.

FEFO

First expiry, first out, ანუ პირველი ვადაგასული, პირველი გასული: სერია, რომლის ვარგისიანობის ვადაც ყველაზე ახლოსაა, პირველი იგზავნება. ეს არის წესი, რომლითაც მედიკამენტების მარაგი ბრუნავს. მეტი სტატიაში FEFO და სერიების მიკვლევადობა

FIFO

First in, first out, ანუ პირველი შემოსული, პირველი გასული: მარაგი, რომელიც პირველი ჩამოვიდა, პირველი იგზავნება.

GDP

Good Distribution Practice, ანუ კარგი სადისტრიბუციო პრაქტიკა: წესები, რომლებიც მედიკამენტის ხარისხს იცავს შენახვისა და ტრანსპორტირების დროს, მწარმოებლის დატოვების შემდეგ. მეტი სტატიაში რა არის კარგი სადისტრიბუციო პრაქტიკა?

GMP

Good Manufacturing Practice, ანუ კარგი საწარმოო პრაქტიკა: წესები, რომლებიც მედიკამენტებისა და მსგავსი პროდუქციის წარმოებაში ხარისხს უზრუნველყოფს; GDP-ის საწარმოო შესატყვისი.

İTS

თურქეთის მედიკამენტების თვალთვალის სისტემა (İlaç Takip Sistemi), რომელსაც TİTCK მართავს და რომელშიც ყოველი შეფუთვა თავისი DataMatrix კოდით მიიკვლევა. მეტი სტატიაში İTS საწყობში

KPI

Key performance indicator, ანუ შედეგიანობის ძირითადი მაჩვენებელი: წინასწარ, წერილობით განსაზღვრული საზომი, როგორიცაა შეკვეთის სიზუსტე, დროული გაგზავნა ან მარაგის სიზუსტე. მეტი სტატიაში როგორ გაიზომოს საწყობის შედეგიანობა

SLA

Service level agreement, ანუ მომსახურების დონის შეთანხმება: პროვაიდერსა და კლიენტს შორის წერილობითი შეთანხმება იმის თაობაზე, რომელი მომსახურება მიეწოდება და როგორ იზომება იგი.

UDI

Unique Device Identification, ანუ მოწყობილობის უნიკალური იდენტიფიკაცია: სისტემა, რომელიც სამედიცინო მოწყობილობის ყოველ ერთეულს ანიჭებს იდენტობას, რომელიც მოდელისა და წარმოების მონაცემებს ატარებს. მეტი სტატიაში სამედიცინო მოწყობილობების შენახვა

ÜTS

თურქეთის პროდუქციის თვალთვალის სისტემა (Ürün Takip Sistemi), რომელშიც სამედიცინო მოწყობილობები რეგისტრირდება და მათი გადაადგილება ფიქსირდება.

გადახრა

დადგენილი პირობიდან ან პროცედურიდან გადახვევა. გადახრები აღირიცხება, შესწავლილია და, საჭიროების შემთხვევაში, CAPA-ს იწვევს.

გამოთხოვა

ხარისხის ან უსაფრთხოების პრობლემის მქონე სერიის ბაზრიდან გამოთხოვა. რამდენად სწრაფად ხდება ეს, დამოკიდებულია სერიის სრულყოფილ ჩანაწერებზე. მეტი სტატიაში გამოთხოვისთვის მზადყოფნა

ვარგისიანობის ვადა

ბოლო თარიღი, რომლამდეც პროდუქტი ინარჩუნებს მისთვის განსაზღვრულ ხარისხს, იმ პირობით, რომ ის ეტიკეტზე მითითებულ პირობებში ინახება.

კალიბრაცია

საზომი ხელსაწყოს მაჩვენებლების შემოწმება მიკვლევადი ეტალონის მიმართ. ტემპერატურის ჩამწერები დადგენილი პერიოდულობით კალიბრირდება.

კარანტინი

მარაგის, რომელიც გამოყენების ან გაყიდვის თაობაზე გადაწყვეტილებას ელოდება, ცალკე ზონაში შენახვა და სისტემაში დაბლოკვა.

კროს-დოკინგი

შემომავალი ტვირთის მოკლე დახარისხების შემდეგ პირდაპირ გამავალ ტრანსპორტზე გადატანა, მარაგში მოთავსების გარეშე.

მონაცემთა ჩამწერი

ხელსაწყო, რომელიც დადგენილი პერიოდულობით ზომავს და იწერს ტემპერატურას, ზოგჯერ კი ტენიანობასაც; გამოიყენება როგორც შენახვისას, ისე ტრანსპორტირებისას.

პალეტის ადგილი

სივრცე, რომელსაც ერთი პალეტი იკავებს თაროზე; შენახვის საფასურის გამოთვლის გავრცელებული ერთეული.

საცდელი გამოთხოვა

გამოთხოვის წესრიგის შემოწმება, რომლის დროსაც შერჩეული სერია ჩანაწერების მეშვეობით მიიკვლევა, რეალური გამოთხოვის გარეშე.

სერია (ლოტი)

პროდუქციის რაოდენობა, რომელიც ერთი საწარმოო ციკლის ფარგლებში დამზადდა და ერთსა და იმავე სერიის ნომერს ატარებს. საწყობში მისი მიხედვით ხდება მიღების, მარაგისა და გაგზავნის თვალთვალი.

სერიალიზაცია

თითოეული გასაყიდი ერთეულის, მაგალითად ყოველი შეფუთვის, საკუთარი სერიული ნომრით მონიშვნა. თურქეთის მედიკამენტების İTS სისტემა სწორედ ამაზეა აგებული.

ტემპერატურული გადახრა

პროდუქტის დარჩენა ეტიკეტზე მითითებული პირობის ფარგლებს გარეთ მდებარე ტემპერატურაზე. შეიძლება თუ არა პროდუქტის შემდგომი გამოყენება, ამას მისი მფლობელი წყვეტს სტაბილურობის მონაცემებზე დაყრდნობით. მეტი სტატიაში ტემპერატურული გადახრების შეფასება ტრანსპორტირებისას

ტემპერატურული რუკირება

იმის გაზომვა, როგორ ნაწილდება ტემპერატურა შენახვის ზონაში; ის განსაზღვრავს, სად განთავსდება მუდმივი სენსორები. მეტი სტატიაში როგორ დგება ტემპერატურული რუკა?

შეკვეთის მიღების ბოლო დრო

ბოლო დრო, როცა შეკვეთა საწყობს უნდა მიაღწიოს, რომ იმავე დღეს გაიგზავნოს.

შეკვეთის სტრიქონი

შეკვეთის ერთი სტრიქონი, რომელიც ერთ პროდუქტს ან სერიას შეესაბამება; კომპლექტაციის სამუშაოს გაზომვის გავრცელებული ერთეული.

ცივი ჯაჭვი

შენახვის, ტრანსპორტირებისა და გადაცემის რგოლები, რომლებიც ტემპერატურისადმი მგრძნობიარე პროდუქტს დამზადებიდან გამოყენებამდე ეტიკეტზე მითითებულ დიაპაზონში ინარჩუნებს. მეტი სტატიაში რა არის ცივი ჯაჭვი?

მხოლოდ საინფორმაციო ხასიათისაა და არ არის რეგულაციების განმარტება ან შენახვის ინსტრუქცია.