Guias Básico 4 min de leitura

Glossário de armazenagem e distribuição

Explicações curtas dos termos mais frequentes no armazenamento de medicamentos e produtos médicos: GDP, GMP, FEFO, FIFO, İTS, ÜTS, UDI, cadeia de frio, quarentena, desvio e outros, com ligações aos artigos que os desenvolvem.

Última atualização:

Glossário de armazenagem e distribuição Imagem ilustrativa

Este conteúdo é apenas informativo. Não constitui uma interpretação regulamentar, um parecer de auditoria nem uma instrução de conservação para o seu produto. Prevalecem o rótulo aprovado do produto e as orientações em vigor da autoridade competente.

Estas são explicações curtas dos termos mais frequentes quando se fala do armazenamento e da distribuição de medicamentos e produtos médicos. Onde um termo tem o seu próprio artigo, a definição termina com uma ligação para ele.

3PL

Logística por terceiros (third-party logistics): uma empresa entrega o seu armazenamento, a preparação de encomendas e muitas vezes a gestão do transporte a um operador logístico especializado, sob contrato. Mais em O que é o 3PL?

Cadeia de frio

As etapas de armazenamento, transporte e passagem que mantêm um produto sensível à temperatura dentro do intervalo do seu rótulo, do fabrico até à utilização. Mais em O que é a cadeia de frio?

Calibração

Verificação das leituras de um instrumento de medição face a uma referência rastreável. Os registadores de temperatura são calibrados em intervalos definidos.

CAPA

Ação corretiva e preventiva: as medidas tomadas depois de conhecida a causa raiz de um desvio, para que não volte a acontecer, e o acompanhamento do seu efeito.

Cross-docking

Mover a mercadoria recebida diretamente para os veículos de saída após uma breve triagem, sem a colocar em stock.

Data de validade

A última data em que um produto mantém a qualidade especificada, desde que armazenado na condição do seu rótulo.

Desvio

Um afastamento de uma condição ou procedimento definido. Os desvios ficam registados, são investigados e, quando necessário, dão origem a uma CAPA.

Excursão

A exposição de um produto a uma temperatura fora da condição do seu rótulo. Se o produto ainda pode ser usado é decidido pelo seu titular, com base em dados de estabilidade. Mais em Como avaliar excursões de temperatura no transporte

FEFO

First expiry, first out: o lote com a data de validade mais próxima é expedido primeiro. A regra pela qual o stock de medicamentos roda. Mais em FEFO e rastreabilidade de lotes

FIFO

First in, first out: o stock que chegou primeiro é expedido primeiro.

GDP

Good Distribution Practice (Boas Práticas de Distribuição): as regras que protegem a qualidade de um medicamento no armazenamento e no transporte depois de sair do fabricante. Mais em O que são as Boas Práticas de Distribuição?

GMP

Good Manufacturing Practice (Boas Práticas de Fabrico): as regras que garantem a qualidade no fabrico de medicamentos e produtos semelhantes; o equivalente da GDP no fabrico.

Hora limite

A hora mais tardia a que uma encomenda pode chegar ao armazém para ser expedida no mesmo dia.

İTS

O sistema turco de rastreio de medicamentos (İlaç Takip Sistemi), gerido pela TİTCK, em que cada embalagem é seguida pelo seu código DataMatrix. Mais em O İTS no armazém

KPI

Key performance indicator (indicador-chave de desempenho): uma medida definida por escrito com antecedência, como a exatidão das encomendas, a expedição no prazo ou a exatidão do inventário. Mais em Como medir o desempenho de um armazém

Linha de encomenda

Uma linha de uma encomenda referente a um produto ou lote; uma unidade comum para medir o trabalho de recolha.

Lote

Uma quantidade de produto fabricada na mesma produção e com o mesmo número de lote. A receção, o stock e a expedição são seguidos por ele no armazém.

Mapeamento de temperatura

Medir como a temperatura se distribui numa área de armazenamento; decide onde ficam os sensores permanentes. Mais em Como se faz o mapeamento de temperatura?

Posição de palete

O espaço que uma palete ocupa numa estante; uma unidade comum para as tarifas de armazenamento.

Quarentena

Manter o stock que aguarda uma decisão sobre a sua utilização ou venda numa área separada e bloqueado no sistema.

Recolha

Retirar do mercado um lote com um problema de qualidade ou de segurança. A rapidez com que decorre depende de registos de lote completos. Mais em Preparação para recolhas

Recolha simulada

Um teste aos procedimentos de recolha em que um lote escolhido é seguido através dos registos sem que ocorra uma recolha real.

Registador de dados

Um dispositivo que mede e regista a temperatura, e por vezes a humidade, a intervalos definidos; usado no armazenamento e no transporte.

Serialização

Marcar cada unidade vendável, por exemplo cada embalagem, com o seu próprio número de série. O İTS da Turquia para medicamentos assenta nisto.

SLA

Service level agreement (acordo de nível de serviço): o acordo escrito entre o prestador e o cliente sobre que serviços são fornecidos e como são medidos.

UDI

Unique Device Identification (identificação única de dispositivos): o sistema que dá a cada dispositivo médico uma identidade que carrega dados de modelo e de produção. Mais em Armazenamento de dispositivos médicos

ÜTS

O sistema turco de rastreio de produtos (Ürün Takip Sistemi), em que os dispositivos médicos são registados e os seus movimentos comunicados.

Apenas informativo; não é uma interpretação regulamentar nem uma instrução de conservação.