Glossário de armazenagem e distribuição
Explicações curtas dos termos mais frequentes no armazenamento de medicamentos e produtos médicos: GDP, GMP, FEFO, FIFO, İTS, ÜTS, UDI, cadeia de frio, quarentena, desvio e outros, com ligações aos artigos que os desenvolvem.
Última atualização:
Este conteúdo é apenas informativo. Não constitui uma interpretação regulamentar, um parecer de auditoria nem uma instrução de conservação para o seu produto. Prevalecem o rótulo aprovado do produto e as orientações em vigor da autoridade competente.
Estas são explicações curtas dos termos mais frequentes quando se fala do armazenamento e da distribuição de medicamentos e produtos médicos. Onde um termo tem o seu próprio artigo, a definição termina com uma ligação para ele.
3PL
Logística por terceiros (third-party logistics): uma empresa entrega o seu armazenamento, a preparação de encomendas e muitas vezes a gestão do transporte a um operador logístico especializado, sob contrato. Mais em O que é o 3PL?
Cadeia de frio
As etapas de armazenamento, transporte e passagem que mantêm um produto sensível à temperatura dentro do intervalo do seu rótulo, do fabrico até à utilização. Mais em O que é a cadeia de frio?
Calibração
Verificação das leituras de um instrumento de medição face a uma referência rastreável. Os registadores de temperatura são calibrados em intervalos definidos.
CAPA
Ação corretiva e preventiva: as medidas tomadas depois de conhecida a causa raiz de um desvio, para que não volte a acontecer, e o acompanhamento do seu efeito.
Cross-docking
Mover a mercadoria recebida diretamente para os veículos de saída após uma breve triagem, sem a colocar em stock.
Data de validade
A última data em que um produto mantém a qualidade especificada, desde que armazenado na condição do seu rótulo.
Desvio
Um afastamento de uma condição ou procedimento definido. Os desvios ficam registados, são investigados e, quando necessário, dão origem a uma CAPA.
Excursão
A exposição de um produto a uma temperatura fora da condição do seu rótulo. Se o produto ainda pode ser usado é decidido pelo seu titular, com base em dados de estabilidade. Mais em Como avaliar excursões de temperatura no transporte
FEFO
First expiry, first out: o lote com a data de validade mais próxima é expedido primeiro. A regra pela qual o stock de medicamentos roda. Mais em FEFO e rastreabilidade de lotes
FIFO
First in, first out: o stock que chegou primeiro é expedido primeiro.
GDP
Good Distribution Practice (Boas Práticas de Distribuição): as regras que protegem a qualidade de um medicamento no armazenamento e no transporte depois de sair do fabricante. Mais em O que são as Boas Práticas de Distribuição?
GMP
Good Manufacturing Practice (Boas Práticas de Fabrico): as regras que garantem a qualidade no fabrico de medicamentos e produtos semelhantes; o equivalente da GDP no fabrico.
Hora limite
A hora mais tardia a que uma encomenda pode chegar ao armazém para ser expedida no mesmo dia.
İTS
O sistema turco de rastreio de medicamentos (İlaç Takip Sistemi), gerido pela TİTCK, em que cada embalagem é seguida pelo seu código DataMatrix. Mais em O İTS no armazém
KPI
Key performance indicator (indicador-chave de desempenho): uma medida definida por escrito com antecedência, como a exatidão das encomendas, a expedição no prazo ou a exatidão do inventário. Mais em Como medir o desempenho de um armazém
Linha de encomenda
Uma linha de uma encomenda referente a um produto ou lote; uma unidade comum para medir o trabalho de recolha.
Lote
Uma quantidade de produto fabricada na mesma produção e com o mesmo número de lote. A receção, o stock e a expedição são seguidos por ele no armazém.
Mapeamento de temperatura
Medir como a temperatura se distribui numa área de armazenamento; decide onde ficam os sensores permanentes. Mais em Como se faz o mapeamento de temperatura?
Posição de palete
O espaço que uma palete ocupa numa estante; uma unidade comum para as tarifas de armazenamento.
Quarentena
Manter o stock que aguarda uma decisão sobre a sua utilização ou venda numa área separada e bloqueado no sistema.
Recolha
Retirar do mercado um lote com um problema de qualidade ou de segurança. A rapidez com que decorre depende de registos de lote completos. Mais em Preparação para recolhas
Recolha simulada
Um teste aos procedimentos de recolha em que um lote escolhido é seguido através dos registos sem que ocorra uma recolha real.
Registador de dados
Um dispositivo que mede e regista a temperatura, e por vezes a humidade, a intervalos definidos; usado no armazenamento e no transporte.
Serialização
Marcar cada unidade vendável, por exemplo cada embalagem, com o seu próprio número de série. O İTS da Turquia para medicamentos assenta nisto.
SLA
Service level agreement (acordo de nível de serviço): o acordo escrito entre o prestador e o cliente sobre que serviços são fornecidos e como são medidos.
UDI
Unique Device Identification (identificação única de dispositivos): o sistema que dá a cada dispositivo médico uma identidade que carrega dados de modelo e de produção. Mais em Armazenamento de dispositivos médicos
ÜTS
O sistema turco de rastreio de produtos (Ürün Takip Sistemi), em que os dispositivos médicos são registados e os seus movimentos comunicados.
Apenas informativo; não é uma interpretação regulamentar nem uma instrução de conservação.