Từ điển thuật ngữ lưu kho và phân phối

Đây là những giải thích ngắn gọn về các thuật ngữ xuất hiện thường xuyên nhất khi nói về việc lưu kho và phân phối thuốc cùng các sản phẩm y tế. Ở những thuật ngữ có bài viết riêng, phần giải thích kết thúc bằng một đường liên kết đến bài viết đó.

3PL

Logistics bên thứ ba: một công ty giao việc lưu kho, chuẩn bị đơn hàng và thường cả quản lý vận chuyển cho một nhà cung cấp logistics chuyên trách theo hợp đồng. Chi tiết tại 3PL là gì?

CAPA

Hành động khắc phục và phòng ngừa: các biện pháp được thực hiện sau khi xác định được nguyên nhân gốc của một sai lệch, để sai lệch đó không tái diễn, cùng với việc theo dõi hiệu quả của các biện pháp đó.

FEFO

Hết hạn trước, xuất trước: lô có hạn sử dụng gần nhất được xuất đi trước. Đây là nguyên tắc hàng tồn kho dược phẩm luân chuyển theo. Chi tiết tại FEFO và truy xuất theo lô

FIFO

Nhập trước, xuất trước: hàng tồn kho đến trước được xuất đi trước.

GDP

Thực hành tốt phân phối thuốc: các quy tắc bảo vệ chất lượng thuốc trong quá trình lưu kho và vận chuyển sau khi rời nhà sản xuất. Chi tiết tại GDP là gì?

GMP

Thực hành tốt sản xuất: các quy tắc đảm bảo chất lượng trong sản xuất thuốc và các sản phẩm tương tự; là phần tương ứng với GDP trong khâu sản xuất.

İTS

Hệ thống theo dõi thuốc của Thổ Nhĩ Kỳ (İlaç Takip Sistemi), do TİTCK vận hành, trong đó mỗi hộp thuốc được truy vết bằng mã DataMatrix riêng. Chi tiết tại İTS trong kho hàng

KPI

Chỉ số hiệu suất chính: một thước đo được định nghĩa bằng văn bản từ trước, chẳng hạn độ chính xác đơn hàng, xuất hàng đúng hẹn hoặc độ chính xác tồn kho. Chi tiết tại Cách đo hiệu suất kho hàng

SLA

Thỏa thuận mức dịch vụ: văn bản thỏa thuận giữa nhà cung cấp và khách hàng về những dịch vụ được cung cấp và cách đo lường các dịch vụ đó.

UDI

Nhận diện thiết bị duy nhất: hệ thống trao cho mỗi thiết bị y tế một danh tính mang dữ liệu model và sản xuất. Chi tiết tại Bảo quản thiết bị y tế

ÜTS

Hệ thống theo dõi sản phẩm của Thổ Nhĩ Kỳ (Ürün Takip Sistemi), trong đó thiết bị y tế được đăng ký và các chuyển động của thiết bị được báo cáo.

Cách ly

Giữ hàng tồn kho đang chờ quyết định về việc sử dụng hoặc bán trong một khu vực riêng và chặn trong hệ thống.

Chuỗi lạnh

Các mắt xích bảo quản, vận chuyển và bàn giao giữ cho một sản phẩm nhạy cảm với nhiệt độ luôn nằm trong phạm vi ghi trên nhãn, từ khi sản xuất đến khi sử dụng. Chi tiết tại Chuỗi lạnh là gì?

Dòng đơn hàng (order line)

Một dòng trên đơn hàng ứng với một sản phẩm hoặc một lô; đơn vị phổ biến để đo khối lượng công việc lấy hàng.

Giờ chốt đơn (cut-off time)

Thời điểm muộn nhất một đơn hàng có thể đến kho để được xuất đi trong cùng ngày.

Hạn sử dụng

Ngày cuối cùng sản phẩm còn giữ được chất lượng theo đúng tiêu chuẩn kỹ thuật, với điều kiện được bảo quản đúng theo nhãn.

Hiệu chuẩn

Kiểm tra số liệu đo của một thiết bị đo lường so với một chuẩn tham chiếu có thể truy xuất nguồn gốc. Thiết bị ghi nhiệt độ được hiệu chuẩn theo chu kỳ cố định.

Lập bản đồ nhiệt độ

Đo cách nhiệt độ phân bố trong một khu vực lưu kho; kết quả quyết định vị trí đặt cảm biến cố định. Chi tiết tại Lập bản đồ nhiệt độ được thực hiện như thế nào?

Lô (batch)

Một khối lượng sản phẩm được sản xuất trong cùng một lần sản xuất và mang cùng một số lô. Việc tiếp nhận, tồn kho và xuất kho đều được theo dõi theo số này trong kho hàng.

Sai lệch (deviation)

Sự đi chệch khỏi một điều kiện hoặc quy trình đã quy định. Sai lệch được ghi nhận, điều tra và khi cần thiết sẽ dẫn đến một hành động CAPA.

Sai lệch nhiệt độ (excursion)

Việc sản phẩm bị phơi nhiễm với nhiệt độ nằm ngoài điều kiện ghi trên nhãn. Việc sản phẩm còn có thể sử dụng được hay không do chủ sở hữu quyết định, dựa trên dữ liệu độ ổn định. Chi tiết tại Đánh giá sai lệch nhiệt độ trong vận chuyển

Seri hóa (serialisation)

Gắn cho mỗi đơn vị có thể bán, chẳng hạn mỗi hộp thuốc, một số seri riêng. Hệ thống İTS của Thổ Nhĩ Kỳ cho thuốc được xây dựng trên nguyên tắc này.

Thiết bị ghi dữ liệu (data logger)

Một thiết bị đo và ghi lại nhiệt độ, đôi khi cả độ ẩm, theo chu kỳ cố định; được dùng trong lưu kho và vận chuyển.

Thu hồi (recall)

Rút một lô có vấn đề về chất lượng hoặc an toàn khỏi thị trường. Tốc độ thu hồi phụ thuộc vào mức độ đầy đủ của hồ sơ theo lô. Chi tiết tại Sẵn sàng thu hồi

Thu hồi thử nghiệm (mock recall)

Một phép thử phương án thu hồi, trong đó một lô được chọn sẵn được truy vết qua hồ sơ mà không có một đợt thu hồi thật.

Trung chuyển thẳng (cross-docking)

Chuyển hàng nhập thẳng sang các phương tiện xuất hàng sau một bước phân loại ngắn, không đưa vào tồn kho.

Vị trí pallet

Không gian một pallet chiếm dụng trên giá kệ; đơn vị phổ biến để tính phí lưu kho.