Glossario dello stoccaggio e della distribuzione
Brevi spiegazioni dei termini che ricorrono più spesso nello stoccaggio di farmaci e prodotti medicali: GDP, GMP, FEFO, FIFO, İTS, ÜTS, UDI, catena del freddo, quarantena, deviazione e altri, con link agli articoli che li trattano.
Ultimo aggiornamento:
Questo contenuto ha solo scopo informativo. Non costituisce un'interpretazione normativa, un parere di audit né un'istruzione di conservazione per il suo prodotto. Fanno fede l'etichetta approvata del prodotto e le linee guida vigenti dell'autorità competente.
Ecco brevi spiegazioni dei termini che ricorrono più spesso quando si parla di stoccaggio e distribuzione di farmaci e prodotti medicali. Dove un termine ha un proprio articolo, la definizione si conclude con un link a quell’articolo.
3PL
Third-party logistics, la logistica affidata a terzi: un’azienda affida sotto contratto il proprio stoccaggio, la preparazione ordini e spesso la gestione del trasporto a un fornitore logistico specializzato. Ulteriori informazioni in Che cos’è il 3PL?
CAPA
Corrective and preventive action, azioni correttive e preventive: le misure adottate una volta nota la causa radice di una deviazione, perché non si ripeta, e il monitoraggio del loro effetto.
Catena del freddo
Gli anelli di stoccaggio, trasporto e passaggio di consegna che mantengono un prodotto sensibile alla temperatura entro l’intervallo di etichetta, dalla produzione all’uso. Ulteriori informazioni in Che cos’è la catena del freddo?
Cross-docking
Il trasferimento diretto della merce in arrivo verso i veicoli in uscita dopo una breve selezione, senza metterla a scorta.
Data di scadenza
L’ultima data in cui un prodotto mantiene la qualità specificata, a condizione che sia conservato secondo la condizione indicata in etichetta.
Data logger
Un dispositivo che misura e registra la temperatura, e talvolta l’umidità, a intervalli stabiliti; utilizzato nello stoccaggio e nel trasporto.
Deviazione
Uno scostamento da una condizione o una procedura definita. Le deviazioni vengono registrate, indagate e, dove necessario, portano a una CAPA.
Escursione
L’esposizione di un prodotto a una temperatura fuori dalla sua condizione di etichetta. Se il prodotto possa ancora essere utilizzato lo decide il suo titolare, sulla base dei dati di stabilità. Ulteriori informazioni in Come valutare le escursioni di temperatura nel trasporto
FEFO
First expiry, first out, prima scadenza, prima uscita: il lotto con la data di scadenza più vicina viene spedito per primo. La regola secondo cui ruotano le scorte di farmaci. Ulteriori informazioni in FEFO e tracciabilità dei lotti
FIFO
First in, first out, primo a entrare, primo a uscire: le scorte arrivate per prime vengono spedite per prime.
GDP
Good Distribution Practice, le buone pratiche di distribuzione: le regole che proteggono la qualità di un farmaco durante lo stoccaggio e il trasporto, dopo che ha lasciato il fabbricante. Ulteriori informazioni in Che cosa sono le buone pratiche di distribuzione?
GMP
Good Manufacturing Practice, le buone pratiche di fabbricazione: le regole che garantiscono la qualità nella fabbricazione di farmaci e prodotti simili; la controparte della GDP sul lato della produzione.
İTS
Il sistema turco di tracciabilità dei farmaci (İlaç Takip Sistemi), gestito dalla TİTCK, in cui ogni confezione viene tracciata tramite il proprio codice DataMatrix. Ulteriori informazioni in L’İTS in magazzino
KPI
Key performance indicator, indicatore chiave di prestazione: un indicatore definito per iscritto in anticipo, come l’accuratezza degli ordini, la spedizione puntuale o l’accuratezza dell’inventario. Ulteriori informazioni in Come misurare le prestazioni di un magazzino
Lotto
Una quantità di prodotto realizzata nello stesso ciclo di produzione e che porta lo stesso numero di lotto. In magazzino, ricevimento, scorte e spedizione vengono tracciati sulla sua base.
Mappatura termica
La misurazione di come la temperatura si distribuisce in un’area di stoccaggio; decide dove vengono collocati i sensori permanenti. Ulteriori informazioni in Come si esegue la mappatura termica?
Orario limite
L’orario più tardivo entro cui un ordine può raggiungere il magazzino per essere spedito lo stesso giorno.
Posto pallet
Lo spazio che un pallet occupa su uno scaffale; un’unità comune per gli addebiti di stoccaggio.
Quarantena
Il mantenimento, in un’area separata e bloccata nel sistema, delle scorte in attesa di una decisione sull’uso o sulla vendita.
Richiamo
Il ritiro dal mercato di un lotto con un problema di qualità o di sicurezza. La sua rapidità dipende dalla completezza delle registrazioni di lotto. Ulteriori informazioni in La preparazione ai richiami
Riga d’ordine
Una riga di un ordine relativa a un prodotto o un lotto; un’unità comune per misurare il lavoro di prelievo.
Serializzazione
Il contrassegno di ogni unità vendibile, per esempio ogni confezione, con un proprio numero di serie. L’İTS turco per i farmaci si basa su questo principio.
Simulazione di richiamo
Una prova delle procedure di richiamo in cui un lotto scelto viene tracciato attraverso le registrazioni senza che avvenga un richiamo reale.
SLA
Service level agreement, accordo sul livello di servizio: l’accordo scritto tra fornitore e cliente su quali servizi vengono erogati e come vengono misurati.
Taratura
Il controllo delle letture di uno strumento di misura rispetto a un riferimento riferibile. I data logger di temperatura vengono tarati a intervalli stabiliti.
UDI
Unique Device Identification, identificazione univoca del dispositivo: il sistema che attribuisce a ogni dispositivo medico un’identità che porta i dati di modello e produzione. Ulteriori informazioni in Stoccaggio dei dispositivi medici
ÜTS
Il sistema turco di tracciabilità dei prodotti (Ürün Takip Sistemi), in cui i dispositivi medici vengono registrati e i loro movimenti segnalati.
Solo a scopo informativo; non è un'interpretazione normativa né un'istruzione di conservazione.