Il sistema turco di tracciabilità dei farmaci (İTS) in magazzino

Ogni confezione di farmaco che rientra nell’ambito dell’İTS porta un piccolo codice quadrato. Quel codice collega la confezione all’İTS (İlaç Takip Sistemi), il sistema turco di tracciabilità dei farmaci. Il sistema, gestito dall’Agenzia turca dei farmaci e dei dispositivi medici (TİTCK), sa quali passaggi una confezione ha attraversato lungo la catena di fornitura e chi la detiene ora. Per un magazzino la conseguenza è chiara: ogni confezione viene scansionata, e le scorte sullo scaffale devono corrispondere esattamente alla registrazione nel sistema.

Che cosa contiene il codice?

Il codice DataMatrix bidimensionale presente su ogni confezione contiene quattro informazioni:

Grazie al numero di serie, anche due confezioni dello stesso lotto possono essere distinte tra loro. La tracciabilità dei lotti arriva fino al livello della singola confezione.

Come fa il sistema a sapere dove si trova una confezione?

Ogni anello della catena di fornitura segnala all’İTS i movimenti della confezione. Man mano che la confezione passa dal fabbricante al magazzino e dal magazzino alla farmacia, la sua registrazione si sposta con essa. Il sistema sa quindi chi ha detenuto per ultimo ciascuna confezione.

Alla fine della catena, un farmacista può scansionare la confezione prima di consegnarla a un paziente e verificare che sia autentica. Un codice senza corrispondenza nel sistema, o che mostra uno stato inatteso, si fa notare subito.

Che cosa cambia in magazzino?

L’İTS aggiunge alcuni passaggi fissi al lavoro di magazzino.

• Le confezioni vengono scansionate al ricevimento e il ricevimento viene segnalato al sistema.
• Alla spedizione ogni confezione viene scansionata di nuovo, e la segnalazione indica a chi è stata destinata.
• Un codice che il sistema non conosce, o che presenta uno stato inatteso, non viene spedito. La confezione viene messa da parte, posta in quarantena e indagata.
• Conteggi e resi seguono la stessa regola: le scorte fisiche in magazzino devono corrispondere alle scorte che il sistema mostra per quel sito.

Un conteggio che non corrisponde è un segnale d’allarme. Lo scarto può derivare da un errore di scansione o da una segnalazione mancante. Finché la causa non viene trovata, la differenza resta aperta.

Perché è importante per un magazzino

Per un magazzino, l’İTS ha due effetti importanti. Primo, rende più difficile l’ingresso di farmaci falsificati nella catena: una confezione il cui codice non è nel sistema viene individuata nel momento stesso in cui viene scansionata. Secondo, velocizza i richiami. Quando un lotto viene richiamato, le registrazioni mostrano quali confezioni di quel lotto sono andate dove. Come vengono utilizzate queste registrazioni è descritto in La preparazione ai richiami.

L’approccio nell’Unione europea

Nell’UE lo stesso obiettivo è perseguito dalle caratteristiche di sicurezza previste dal regolamento delegato (UE) 2016/161 della Commissione. Ogni confezione ne porta due: un identificativo univoco e un dispositivo antimanomissione che mostra se la confezione è stata aperta. Il metodo è diverso, ma l’idea è la stessa. La confezione porta la propria identità su di sé, e quell’identità può essere verificata.