El sistema de seguimiento de medicamentos de Türkiye (İTS) en el almacén

Todo envase de medicamento dentro del alcance del İTS lleva un pequeño código cuadrado. Ese código enlaza el envase con el İTS (İlaç Takip Sistemi), el sistema turco de seguimiento de medicamentos. El sistema, gestionado por la Agencia Turca de Medicamentos y Productos Sanitarios (TİTCK), sabe qué pasos ha recorrido un envase en la cadena de suministro y quién lo tiene ahora. Para un almacén, la consecuencia es clara: cada envase se escanea, y el stock en la estantería tiene que coincidir exactamente con el registro del sistema.

¿Qué contiene el código?

El código DataMatrix bidimensional de cada envase contiene cuatro datos:

Gracias al número de serie, incluso dos envases del mismo lote se pueden distinguir entre sí. La trazabilidad por lote llega así hasta el envase individual.

¿Cómo sabe el sistema dónde está un envase?

Cada eslabón de la cadena de suministro notifica al İTS los movimientos del envase. A medida que el envase pasa del fabricante al almacén y del almacén a la farmacia, su registro viaja con él. El sistema sabe así quién tuvo el envase en último lugar.

Al final de la cadena, un farmacéutico puede escanear el envase antes de entregarlo a un paciente y comprobar que es auténtico. Un código sin coincidencia en el sistema, o uno que muestra un estado inesperado, se detecta de inmediato.

¿Qué cambia en el almacén?

El İTS añade unos pasos fijos al trabajo del almacén.

• Los envases se escanean en la recepción y esta se notifica al sistema.
• En la expedición se vuelve a escanear cada envase, y la notificación incluye a quién se destinó.
• Un código que el sistema no reconoce, o uno con un estado inesperado, no se expide. El envase se aparta, se pone en cuarentena y se investiga.
• Los recuentos y las devoluciones siguen la misma regla: el stock físico del almacén tiene que coincidir con el stock que el sistema muestra para ese centro.

Un recuento que no cuadra es una alerta. La diferencia puede deberse a un error de escaneo o a una notificación que falta. Hasta que se encuentra la causa, la diferencia queda abierta.

Por qué importa para un almacén

Para un almacén, el İTS tiene dos efectos importantes. El primero es que dificulta la entrada de medicamentos falsificados en la cadena: un envase cuyo código no está en el sistema se detecta en el momento del escaneo. El segundo es que acelera las retiradas. Cuando se retira un lote, los registros muestran qué envases de ese lote fueron a cada sitio. Describimos cómo se usan esos registros en Preparación ante retiradas.

El planteamiento en la Unión Europea

En la UE, el mismo objetivo se cubre con los dispositivos de seguridad establecidos en el Reglamento Delegado (UE) 2016/161. Cada envase lleva dos: un identificador único y un dispositivo antimanipulación que muestra si el envase se ha abierto. El método es distinto, pero la idea es la misma. El envase lleva su identidad consigo, y esa identidad se puede verificar.