İTS، سامانه ردیابی دارو در ترکیه، در انبار
İTS سامانه ردیابی دارو در ترکیه است که TİTCK آن را اداره میکند. کد DataMatrix هر بسته شماره محصول، شماره سریال، تاریخ انقضا و شماره سری ساخت را در خود دارد. انبار هر بسته را هنگام دریافت و ارسال اسکن میکند و هرگز کدی را که سیستم نمیشناسد ارسال نمیکند.
آخرین بهروزرسانی:
این محتوا صرفاً برای اطلاعرسانی است. تفسیر مقررات، نظر ممیزی یا دستورالعمل نگهداری محصول شما نیست. مبنا، برچسب تأییدشده محصول و راهنمای جاری مرجع ذیصلاح است.
هر بسته دارویی که در دامنه İTS قرار دارد، یک کد مربعی کوچک روی خود دارد. این کد بسته را به İTS (İlaç Takip Sistemi)، سامانه ردیابی دارو در ترکیه، پیوند میدهد. این سامانه که سازمان دارو و تجهیزات پزشکی ترکیه (TİTCK) آن را اداره میکند، میداند بسته از چه مراحلی در زنجیره تأمین گذشته و اکنون در دست کیست. برای یک انبار، پیامد این موضوع روشن است: هر بسته اسکن میشود و موجودی روی قفسه باید دقیقاً با سابقه ثبتشده در سیستم مطابقت داشته باشد.
کد چه اطلاعاتی دارد؟
کد دوبعدی DataMatrix روی هر بسته چهار قلم اطلاعات را در خود دارد:
| داده | کارکرد آن |
|---|---|
| شماره محصول (GTIN) | محصول را شناسایی میکند |
| شماره سریال | همین یک بسته را شناسایی میکند |
| تاریخ انقضا | برای چرخش موجودی استفاده میشود |
| شماره سری ساخت | بسته را به سری ساخت تولیدی آن پیوند میدهد |
بهلطف شماره سریال، حتی دو بسته از یک سری ساخت هم از هم قابل تشخیصاند. ردیابی سری ساخت تا سطح تکتک بستهها پیش میرود.
سیستم از کجا میداند هر بسته کجاست؟
هر حلقه از زنجیره تأمین، جابهجاییهای بسته را به İTS گزارش میدهد. همانطور که بسته از تولیدکننده به انبار و از انبار به داروخانه میرود، سابقه آن هم همراهش حرکت میکند. بنابراین سیستم میداند آخرینبار چه کسی هر بسته را در اختیار داشته است.
در انتهای زنجیره، داروساز میتواند پیش از تحویل بسته به بیمار، آن را اسکن کند و اصالتش را بررسی کند. کدی که در سیستم مشابهی ندارد، یا وضعیتی غیرمنتظره نشان میدهد، برجسته میشود.
در انبار چه چیزی تغییر میکند؟
İTS چند گام ثابت به کار انبار اضافه میکند.
- بستهها هنگام دریافت اسکن میشوند و دریافت به سیستم گزارش میشود.
- هنگام ارسال، هر بسته دوباره اسکن میشود و گزارش شامل مقصد آن هم میشود.
- کدی که سیستم نمیشناسد، یا وضعیتی غیرمنتظره دارد، ارسال نمیشود. بسته کنار گذاشته، قرنطینه و بررسی میشود.
- شمارشها و مرجوعیها از همین قاعده پیروی میکنند: موجودی فیزیکی انبار باید با موجودیای که سیستم برای آن محل نشان میدهد مطابقت داشته باشد.
شمارشی که مطابقت ندارد یک هشدار است. اختلاف ممکن است از خطای اسکن یا گزارشی جاافتاده ناشی شده باشد. تا زمانی که علت پیدا شود، این اختلاف باز باقی میماند.
چرا برای انبار اهمیت دارد
برای یک انبار، İTS دو اثر مهم دارد. نخست، ورود داروهای تقلبی به زنجیره را دشوارتر میکند: بستهای که کدش در سیستم نیست، همان لحظه اسکن شناسایی میشود. دوم، فراخوانها را سریعتر میکند. وقتی سری ساختی فراخوانده میشود، سوابق نشان میدهند کدام بستههای آن سری ساخت به کجا رفتهاند. نحوه استفاده از این سوابق را در آمادگی برای فراخوان شرح دادهایم.
رویکرد در اتحادیه اروپا
در اتحادیه اروپا همین هدف با ویژگیهای ایمنی تعیینشده در مقرره تفویضی کمیسیون (EU) 2016/161 دنبال میشود. هر بسته دو ویژگی دارد: یک شناسه یکتا و یک ابزار ضدِدستکاری که نشان میدهد بسته باز شده است یا نه. روش متفاوت است، اما ایده یکسان است. بسته هویت خود را بر خود حمل میکند و آن هویت قابل تأیید است.
منابع
- TİTCK, İlaç Takip Sistemi (İTS)
- Commission Delegated Regulation (EU) 2016/161 on safety features for medicinal products for human use
صرفاً برای اطلاعرسانی است؛ تفسیر مقررات یا دستورالعمل نگهداری نیست.