التشريعات والامتثال متقدم وقت القراءة: 2 دقيقة

نظام تتبّع الأدوية في تركيا (⁦İTS⁩) داخل المستودع

⁦İTS⁩ هو نظام تتبّع الأدوية في تركيا، وتديره الهيئة التركية للأدوية والأجهزة الطبية (⁦TİTCK⁩). ويحمل رمز ⁦DataMatrix⁩ على كل عبوة رقم المنتج ورقمًا تسلسليًا وتاريخ انتهاء الصلاحية ورقم التشغيلة. ويمسح المستودع كل عبوة عند الاستلام والشحن، ولا يشحن أبدًا رمزًا لا يعرفه النظام.

آخر تحديث:

نظام تتبّع الأدوية في تركيا (⁦İTS⁩) داخل المستودع صورة توضيحية

هذا المحتوى للمعلومات فقط. فهو ليس تفسيرًا تنظيميًا ولا رأيًا تدقيقيًا ولا تعليمات تخزين لمنتجكم. والمرجع هو الملصق المعتمد للمنتج والإرشادات الحالية الصادرة عن الجهة المختصة.

تحمل كل عبوة دواء مشمولة بنظام ⁦İTS⁩ رمزًا مربعًا صغيرًا. وهذا الرمز يربط العبوة بنظام ⁦İTS⁩ (⁦İlaç Takip Sistemi⁩)، وهو نظام تتبّع الأدوية في تركيا. ويعرف النظام، الذي تديره الهيئة التركية للأدوية والأجهزة الطبية (⁦TİTCK⁩)، المراحل التي مرت بها العبوة في سلسلة الإمداد ومن يحوزها الآن. والنتيجة بالنسبة إلى المستودع واضحة: تُمسح كل عبوة، ويجب أن يطابق المخزون على الرف السجل في النظام تمامًا.

ماذا يحمل الرمز؟

يحمل رمز ⁦DataMatrix⁩ ثنائي الأبعاد على كل عبوة أربع معلومات:

البيانوظيفته
رقم المنتج (⁦GTIN⁩)يحدد المنتج
الرقم التسلسلييحدد هذه العبوة بعينها
تاريخ انتهاء الصلاحيةيُستخدم في تدوير المخزون
رقم التشغيلةيربط العبوة بتشغيلة إنتاجها

وبفضل الرقم التسلسلي يمكن التمييز حتى بين عبوتين من التشغيلة نفسها. وبذلك يصل تتبّع التشغيلات إلى مستوى العبوة الواحدة.

كيف يعرف النظام مكان العبوة؟

تُبلغ كل حلقة في سلسلة الإمداد نظام ⁦İTS⁩ بحركات العبوة. وكلما انتقلت العبوة من المصنِّع إلى المستودع ومن المستودع إلى الصيدلية، انتقل سجلها معها. ولذلك يعرف النظام آخر من حاز كل عبوة.

وفي نهاية السلسلة يستطيع الصيدلي أن يمسح العبوة قبل تسليمها إلى المريض ويتحقق من أنها أصلية. والرمز الذي لا يقابله شيء في النظام، أو الذي تظهر له حالة غير متوقعة، يلفت الانتباه.

ما الذي يتغير في المستودع؟

يضيف نظام ⁦İTS⁩ بضع خطوات ثابتة إلى عمل المستودع.

  • تُمسح العبوات عند الاستلام، ويُبلَّغ النظام بالاستلام.
  • عند الشحن تُمسح كل عبوة مرة أخرى، ويتضمن الإبلاغ الجهة التي ذهبت إليها.
  • الرمز الذي لا يعرفه النظام، أو الذي تظهر له حالة غير متوقعة، لا يُشحن. فالعبوة تُنحّى جانبًا وتُعزل ويُحقَّق فيها.
  • للجرد والمرتجعات القاعدة نفسها: يجب أن يطابق المخزون الفعلي في المستودع المخزون الذي يُظهره النظام لذلك الموقع.

والجرد الذي لا يتطابق إنذار. فقد يكون الفرق ناتجًا عن خطأ في المسح أو عن إبلاغ ناقص. وإلى أن يُعرف السبب يبقى الفرق مفتوحًا.

أهميته للمستودع

لنظام ⁦İTS⁩ أثران مهمان في المستودع. الأول أنه يُصعّب دخول الأدوية المغشوشة إلى السلسلة: فالعبوة التي لا يوجد رمزها في النظام تنكشف لحظة مسحها. والثاني أنه يُسرّع الاستدعاء. فعند استدعاء تشغيلة، تُبيّن السجلات أي عبوات منها ذهبت إلى أين. ونصف طريقة استخدام هذه السجلات في مقال الاستعداد للاستدعاء.

النهج في الاتحاد الأوروبي

في الاتحاد الأوروبي تخدم الهدف نفسه ميزات الأمان التي تنص عليها لائحة المفوضية الأوروبية المفوَّضة ⁦(EU) 2016/161⁩. فكل عبوة تحمل ميزتين: معرّفًا فريدًا، وأداة مانعة للعبث تُظهر ما إذا كانت العبوة قد فُتحت. الطريقة مختلفة، لكن الفكرة واحدة. فالعبوة تحمل هويتها عليها، ويمكن التحقق من هذه الهوية.

المراجع

  • TİTCK, İlaç Takip Sistemi (İTS)
  • Commission Delegated Regulation (EU) 2016/161 on safety features for medicinal products for human use

للمعلومات فقط، وليس تفسيرًا تنظيميًا ولا تعليمات تخزين.