الاستعداد للاستدعاء
قد يبدأ الاستدعاء في أي لحظة، والسؤال الأول دائمًا هو نفسه: أين هذه التشغيلة؟ وتطلب إرشادات EU GDP أن تكون سجلات التوزيع متاحة بسهولة، وأن تُقيَّم ترتيبات الاستدعاء مرة في السنة على الأقل. والاستدعاء التجريبي يكشف الثغرات قبل أن يكشفها استدعاء حقيقي.
آخر تحديث:
هذا المحتوى للمعلومات فقط. فهو ليس تفسيرًا تنظيميًا ولا رأيًا تدقيقيًا ولا تعليمات تخزين لمنتجكم. والمرجع هو الملصق المعتمد للمنتج والإرشادات الحالية الصادرة عن الجهة المختصة.
قد يبدأ الاستدعاء في أي لحظة، والسؤال الأول دائمًا هو نفسه: أين هذه التشغيلة؟ والمستودع القادر على الإجابة بسرعة وبصورة كاملة يكون قد حلّ أصعب جزء من الاستدعاء قبل أن يبدأ. ولهذا يجري الاستعداد قبل وصول أي استدعاء.
ماذا تطلب GDP؟
يضع الفصل 6 من إرشادات الاتحاد الأوروبي لممارسات التوزيع الجيدة (EU GDP) بضعة متطلبات واضحة:
- يمكن بدء عمليات الاستدعاء فورًا وفي أي وقت.
- سجلات التوزيع متاحة بسهولة للمسؤولين عن الاستدعاء. وهي تتضمن عناوين العملاء وبيانات الاتصال بهم داخل ساعات العمل وخارجها، وأرقام التشغيلات والكميات المسلَّمة، بما في ذلك المنتجات المصدَّرة والعيّنات.
- يُسجَّل كل استدعاء أثناء حدوثه، ويُدوَّن سيره في تقرير نهائي.
- فعالية ترتيبات الاستدعاء تُقيَّم بانتظام، مرة واحدة في السنة على الأقل.
ما دور المستودع؟
يصدر قرار الاستدعاء عن مالك المنتج أو الجهة المختصة، ويتولى مالك المنتج الإخطارات الرسمية. أما المستودع فيجعل هذا القرار قابلًا للتنفيذ على أرض الواقع. وتسير الخطوات عادةً على النحو التالي:
- تُحدَّد التشغيلات المعنية في المخزون وتُوقف فورًا: تُفصل فعليًا، وتُحظر في النظام حتى لا يمكن شحنها.
- تُعَدّ قائمة بكل شحنة من هذه التشغيلات، مع العميل والتاريخ والكمية.
- على هذه القائمة تعتمد الإخطارات التي يرسلها مالك المنتج إلى العملاء.
- تُستلم البضاعة المرتجعة في منطقة منفصلة، ولا تختلط أبدًا بالمخزون القابل للبيع.
- الكميات المسلَّمة تُطابَق مع الكميات المستردة، ويُفسَّر أي فرق.
- يُحتفظ بسجل لكل خطوة.
ويتوقف ذلك كله على صحة تتبّع التشغيلات منذ البداية. فإذا لم يُسجَّل رقم التشغيلة عند الاستلام أو عند الشحن، تحولت الخطوة الثانية إلى تخمين.
ماذا يكشف الاستدعاء التجريبي؟
أفضل طريقة لقياس الاستعداد هي التجربة. تُختار تشغيلة حقيقية، وتُستخرج قائمة شحناتها كما لو كانت قيد الاستدعاء، دون تحريك أي بضاعة. ويُظهر التمرين أمرين: الوقت الذي يستغرقه إعداد القائمة، ومواضع الثغرات. فرقم هاتف عميل ناقص، أو شحنة عيّنات لا يُظهرها النظام، أو سجل يُمسك باليد، كلها تنكشف قبل أن يكشفها استدعاء حقيقي.
وتُسجَّل نتيجة الاستدعاء التجريبي أيضًا. ويمكن الاستفادة منها في التقييم الدوري لترتيبات الاستدعاء.
باختصار
يظهر الاستعداد للاستدعاء في السجلات. فتاريخ آخر استدعاء تجريبي وما كشفه يقولان الكثير عن المستودع. ونتناول الإطار الأوسع في مقال ما هي ممارسات التوزيع الجيدة؟
المراجع
- European Commission, EU GDP Guidelines (2013/C 343/01), chapter 6
- WHO Technical Report Series No. 1025, Annex 7: Good storage and distribution practices for medical products (2020)
للمعلومات فقط، وليس تفسيرًا تنظيميًا ولا تعليمات تخزين.