Словарь терминов по хранению и дистрибуции

Здесь собраны краткие пояснения терминов, которые чаще всего звучат, когда речь идёт о хранении и дистрибуции лекарственных средств и медицинской продукции. Если термину посвящена отдельная статья, определение заканчивается ссылкой на неё.

3PL

Логистика третьей стороны: компания по договору передаёт хранение, комплектацию заказов и часто управление перевозками специализированному логистическому провайдеру. Подробнее: Что такое 3PL?

CAPA

Корректирующие и предупреждающие действия: меры, которые принимают после выявления первопричины отклонения, чтобы оно не повторилось, а также контроль их эффективности.

FEFO

Принцип «первым истекает, первым уходит»: первой отгружают серию с ближайшим сроком годности. По этому правилу расходуются запасы лекарств. Подробнее: FEFO и прослеживаемость по сериям

FIFO

Принцип «первым пришёл, первым ушёл»: первыми отгружают запасы, которые поступили раньше других.

GDP

Надлежащая дистрибьюторская практика: правила, которые защищают качество лекарства при хранении и транспортировке после того, как оно покинуло производителя. Подробнее: Что такое надлежащая дистрибьюторская практика?

GMP

Надлежащая производственная практика: правила, которые обеспечивают качество при производстве лекарств и аналогичной продукции; производственный аналог GDP.

İTS

Турецкая система прослеживания лекарств (İlaç Takip Sistemi), которую ведёт TİTCK; в ней каждая упаковка отслеживается по коду DataMatrix. Подробнее: İTS на складе

KPI

Ключевой показатель эффективности: заранее письменно определённый показатель, например точность выполнения заказов, своевременность отгрузки или точность учёта запасов. Подробнее: Как измерять эффективность работы склада

SLA

Соглашение об уровне обслуживания: письменное соглашение между исполнителем и клиентом о том, какие услуги оказываются и как их измеряют.

UDI

Уникальная идентификация медицинских изделий: система, которая присваивает каждому медицинскому изделию идентификатор с данными о модели и производстве. Подробнее: Хранение медицинских изделий

ÜTS

Турецкая система прослеживания продукции (Ürün Takip Sistemi), в которой регистрируют медицинские изделия и сообщают об их движении.

Время отсечки

Самое позднее время, когда заказ может поступить на склад, чтобы его отгрузили в тот же день.

Калибровка

Сравнение показаний средства измерений с прослеживаемым эталоном. Температурные логгеры калибруют с установленной периодичностью.

Карантин

Хранение запасов, ожидающих решения об использовании или продаже, в отдельной зоне и с блокировкой в системе.

Кросс-докинг

Перегрузка поступившего товара после короткой сортировки сразу в машины на отгрузку, без размещения на хранение.

Отзыв

Изъятие из обращения серии, у которой выявлена проблема с качеством или безопасностью. Скорость отзыва зависит от полноты записей по сериям. Подробнее: Готовность к отзыву продукции

Отклонение

Отступление от установленного условия или процедуры. Отклонения фиксируют и расследуют, а при необходимости по ним проводят CAPA.

Паллетоместо

Место, которое занимает на стеллаже одна паллета; распространённая единица для расчёта платы за хранение.

Пробный отзыв

Проверка системы отзыва, при которой выбранную серию прослеживают по записям без реального отзыва.

Регистратор данных

Прибор, который с заданным интервалом измеряет и записывает температуру, а иногда и влажность; применяется при хранении и при перевозке.

Сериализация

Нанесение на каждую единицу продажи, например на каждую упаковку, собственного серийного номера. На этом принципе построена турецкая система İTS для лекарств.

Серия (лот)

Количество продукции, произведённое в одном производственном цикле и имеющее один номер серии. На складе по нему отслеживают приёмку, запасы и отгрузку.

Срок годности

Последняя дата, до которой продукт сохраняет установленное качество, если его хранят в условиях, указанных на этикетке.

Строка заказа

Строка в заказе на один продукт или одну серию; распространённая единица для измерения объёма работ по отбору.

Температурное картирование

Измерение того, как распределяется температура в зоне хранения; по его результатам определяют места для постоянных датчиков. Подробнее: Как проводится температурное картирование?

Температурное отклонение

Воздействие на продукт температуры за пределами условия, указанного на этикетке. Можно ли ещё использовать продукт, решает его владелец на основании данных о стабильности. Подробнее: Оценка температурных отклонений при транспортировке

Холодовая цепь

Звенья хранения, перевозки и передачи, которые удерживают термочувствительный продукт в диапазоне с этикетки от производства до применения. Подробнее: Что такое холодовая цепь?