Складские операции Базовый 3 мин чтения

FEFO и прослеживаемость по сериям

FEFO означает, что первым со склада уходит продукт с ближайшим сроком годности; по этому правилу расходуются запасы лекарств. Номер серии и срок годности фиксируют при приёмке, при хранении и при отгрузке. Именно эти записи делают отзыв возможным и быстрым.

Последнее обновление:

FEFO и прослеживаемость по сериям Иллюстративное изображение

Материал носит исключительно информационный характер. Он не является толкованием нормативных требований, заключением по аудиту или инструкцией по хранению вашего продукта. Определяющими остаются утверждённая этикетка продукта и действующие руководства уполномоченного органа.

Какая коробка покинет склад первой, решают два распространённых правила. FIFO («первым пришёл, первым ушёл») отгружает то, что поступило раньше. FEFO («первым истекает, первым уходит») смотрит на срок годности и первым отгружает товар с ближайшим сроком. Руководство EU GDP требует, чтобы запасы лекарств расходовались по FEFO, а каждое исключение документировалось.

Когда FIFO и FEFO расходятся?

В большинстве случаев оба правила дают один и тот же ответ. Серия, поступившая первой, обычно и произведена раньше, поэтому и срок её годности истекает раньше.

Разница проявляется, когда этот порядок нарушается. Поставщик может прислать более старую серию после более новой. У запасов, переведённых с другого склада, остаточный срок годности может оказаться меньше, чем у тех, что уже стоят на стеллаже. FIFO смотрит на дату поступления, и товар с более коротким сроком продолжает ждать. FEFO выдвигает вперёд ближайший срок годности, и у продукта становится больше шансов быть использованным до истечения срока.

Где фиксируется номер серии?

Прослеживаемость по сериям выстраивается на складе в трёх точках.

  1. При приёмке каждый номер серии и срок годности сверяют с сопроводительными документами и вносят в систему.
  2. При хранении серию отслеживают вместе с её ячейкой на стеллаже, а разные серии хранят раздельно.
  3. Запись об отгрузке затем показывает, сколько единиц какой серии ушло какому клиенту.

Когда эти три записи связаны, на любой вопрос о серии есть готовый ответ: сколько единиц стоит на полке и сколько куда ушло. Именно это делает отзыв возможным, причём быстрым. Процесс отзыва мы описываем в отдельной статье.

Запасы с истекающим сроком годности

Многие клиенты принимают товар, только если у него остаётся минимальный остаточный срок годности, согласованный в договоре. Серия, опустившаяся ниже этой границы, может стать непригодной для продажи, хотя лежит на полке целой.

Поэтому запасы с приближающимся сроком годности должны быть видны заранее. Если склад регулярно сообщает, у каких серий срок истекает до определённой даты, у владельца продукта есть время решить, что с ними делать. Поздний отчёт времени на решение не оставляет.

Статус запасов: доступен, в карантине, забракован

У каждой позиции на складе есть статус. Доступные запасы можно отгружать. Товар в карантине ждёт решения: сюда относятся возвраты, повреждённые коробки или серии, по которым идёт расследование. Забракованный товар не возвращается в запасы для продажи, и что с ним делать, решает владелец продукта.

Статус должен быть виден сразу в двух местах. Коробка в карантине стоит в отдельной зоне или имеет чёткую маркировку и вместе с тем заблокирована в системе. Товар, статус которого виден только в одном из этих мест, могут отгрузить по ошибке.

Правило применяет система, исключения фиксируются

Применять эти правила вручную к каждому заказу трудно, и при этом легко ошибиться. Система управления складом (WMS) формирует лист отбора по FEFO, не пропускает товар в карантине в заказы и переносит данные о серии в отгрузочные документы.

Иногда от правила приходится отступать. Клиент может попросить конкретную серию, или владелец продукта может захотеть, чтобы определённая серия ушла первой. В таком случае ручное изменение фиксируют вместе с причиной. Исключения допустимы, а вот исключения без записи недопустимы.

В Турции прослеживаемость лекарств идёт на шаг дальше: у каждой упаковки есть собственный серийный номер. Что это значит для склада, мы объясняем в статье об İTS.

Источники

  • European Commission, EU GDP Guidelines (2013/C 343/01), chapter 5
  • WHO Technical Report Series No. 1025, Annex 7: Good storage and distribution practices for medical products (2020)

Только для информации. Не является толкованием нормативных требований или инструкцией по хранению.