Как проводится температурное картирование?

Термостат может показывать правильное значение, хотя температура в разных частях помещения неодинакова. Зона у двери, полки под потолком, пространство перед охладителем и стена, на которую падает солнце, ведут себя по-разному. Температурное картирование проводят, чтобы измерить эту разницу.

Зачем оно нужно?

Руководство EU GDP (раздел 3.2.1) требует картировать зону хранения до начала её использования, в репрезентативных условиях. Затем постоянные средства мониторинга размещают там, где картирование показало наибольшие колебания. Картирование повторяют с периодичностью, установленной по результатам оценки рисков, а также при любом существенном изменении помещения или оборудования для поддержания температуры.

Иначе говоря, картирование не разовое мероприятие. Оно описывает, как зона ведёт себя сейчас, и его нужно пересматривать, когда зона меняется.

Протокол до начала измерений

Хорошее картирование начинается с письменного протокола. В нём определяются:

• цель исследования и зона, которую оно охватывает,
• критерии приемлемости, то есть диапазон, в котором должен храниться продукт,
• схема с местом каждого датчика,
• продолжительность исследования и режим работы, при котором оно проводится.

Измерения выполняют калиброванные регистраторы данных, которые записывают показания с фиксированным интервалом. Их сертификаты калибровки тоже прикладывают к отчёту: показание без сертификата никто не сможет интерпретировать.

Где размещают датчики?

Зону нужно рассматривать в трёх измерениях. Логгеры распределяют по нижнему, среднему и верхнему уровням. Их не собирают в одном месте, а расставляют так, чтобы вместе они отражали всю зону. Особенно важно охватить такие точки:

• у дверей и погрузочных рамп,
• вдоль наружных стен и окон,
• рядом со светильниками, обогревателями и охладителями,
• в центре зоны, в качестве контрольной точки.

На складах со стеллажами отдельно оценивают разницу между верхними ярусами и уровнем пола: тёплый воздух поднимается, и верхние ярусы могут вести себя иначе.

Сколько должно длиться картирование?

Важно не фиксированное число дней, а то, охватывает ли исследование обычный режим работы зоны. В период записи должны попасть часы, когда двери открывают чаще всего, рабочие и нерабочие дни, а также циклы работы системы охлаждения.

Если на зону влияет наружный климат, картирование проводят и в жаркий, и в холодный сезон. Учитывают и то, что пустая и заполненная зона ведут себя по-разному.

Картирование и непрерывный мониторинг

Картирование представляет собой исследование за определённый период и показывает, как ведёт себя зона. Непрерывный мониторинг идёт каждый день с помощью постоянных датчиков и показывает, соблюдаются ли условия.

Одно дополняет другое. Картирование определяет, где вести мониторинг: постоянные датчики ставят туда, где картирование выявило самые тёплые и самые холодные точки. Со временем данные мониторинга, в свою очередь, могут показать, что пора провести новое картирование.

Что должно быть в отчёте?

Помимо исходных данных, отчёт о картировании показывает горячие и холодные точки, все показания за пределами диапазона и их вероятные причины, места для постоянных датчиков мониторинга и участки, которые не следует использовать для чувствительной продукции. Хороший отчёт написан так понятно, что следующий специалист сможет повторить то же исследование тем же способом.

Какое место картирование занимает в GDP, мы объясняем в статье Что такое GDP?, а о рисках, с которыми продукт сталкивается после выхода со склада, рассказываем в статье Где рвётся холодовая цепь?