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Wie wird ein Temperatur-Mapping durchgeführt?

Ein Temperatur-Mapping misst, wie sich die Temperatur in einem Lagerbereich verteilt und wo sich Hot- und Cold-Spots bilden. Das Ergebnis zeigt, wohin die festen Sensoren gehören und welche Teile des Bereichs für empfindliche Produkte ungeeignet sind.

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Wie wird ein Temperatur-Mapping durchgeführt? Symbolbild

Dieser Inhalt dient ausschließlich der Information. Er ist weder eine Auslegung von Rechtsvorschriften noch eine Auditmeinung oder eine Lageranweisung für Ihr Produkt. Maßgeblich sind das genehmigte Etikett des Produkts und die aktuelle Leitlinie der zuständigen Behörde.

Der Thermostat eines Raums kann den richtigen Wert anzeigen, obwohl der Raum nicht überall gleich warm ist. Der Bereich an der Tür, die Regale unter der Decke, die Fläche vor einem Kühlaggregat und eine Wand in der Sonne verhalten sich jeweils anders. Ein Temperatur-Mapping misst diesen Unterschied.

Warum ist es nötig?

Die EU-GDP-Leitlinien (Abschnitt 3.2.1) verlangen für einen Lagerbereich vor seiner Nutzung ein Temperatur-Mapping unter repräsentativen Bedingungen. Die fest installierten Überwachungsgeräte werden dann dort platziert, wo das Mapping die größten Schwankungen zeigt. Wiederholt wird das Mapping in Abständen, die eine Risikobewertung festlegt, und immer dann, wenn sich die Anlage oder ihre Temperaturregelung wesentlich ändert.

Ein Mapping ist also keine einmalige Übung. Es beschreibt, wie sich der Bereich heute verhält, und muss neu betrachtet werden, sobald sich der Bereich ändert.

Ein Protokoll vor jeder Messung

Ein gutes Mapping beginnt mit einem schriftlichen Protokoll. Es legt fest:

  • den Zweck der Studie und den Bereich, den sie abdeckt,
  • die Akzeptanzkriterien, also den Temperaturbereich, in dem das Produkt gelagert werden muss,
  • einen Plan, der zeigt, wo jeder Sensor sitzt,
  • wie lange die Studie läuft und unter welchen Betriebsbedingungen.

Die Messwerte liefern kalibrierte Datenlogger, die in einem festen Intervall aufzeichnen. Ihre Kalibrierzertifikate gehören ebenfalls in den Bericht; ein Messwert ohne Zertifikat ist ein Messwert, den niemand interpretieren kann.

Wohin kommen die Sensoren?

Denken Sie den Bereich dreidimensional. Die Logger werden auf untere, mittlere und obere Ebenen verteilt. Sie werden nicht an einer Stelle gebündelt, sondern so verteilt, dass sie zusammen den gesamten Bereich abbilden. Vor allem diese Punkte werden abgedeckt:

  • in der Nähe von Türen und Laderampen,
  • entlang von Außenwänden und Fenstern,
  • rund um Leuchten, Heizungen und Kühlaggregate,
  • in der Mitte des Bereichs, als Referenz.

In Regallagern verdient der Unterschied zwischen den obersten Ebenen und dem Boden eigene Aufmerksamkeit, denn warme Luft steigt auf, und die oberen Ebenen können sich anders verhalten.

Wie lange sollte es laufen?

Statt einer festen Zahl von Tagen zählt die Frage, ob die Studie den normalen Betrieb des Bereichs abdeckt. Die Stunden, in denen die Türen am häufigsten geöffnet werden, Arbeitstage und arbeitsfreie Tage sowie die Zyklen der Kühlanlage sollten alle in den Aufzeichnungszeitraum fallen.

Wo das Außenklima auf den Bereich wirkt, wird das Mapping in der warmen und in der kalten Jahreszeit durchgeführt. Außerdem wird berücksichtigt, dass sich der Bereich leer anders verhalten kann als voll belegt.

Mapping und kontinuierliche Überwachung

Ein Mapping ist eine Studie über einen festgelegten Zeitraum und zeigt, wie sich ein Bereich verhält. Die kontinuierliche Überwachung läuft jeden Tag mit fest installierten Sensoren und zeigt, ob die Bedingung eingehalten wird.

Beides ergänzt sich. Das Mapping entscheidet, wo überwacht wird: Die festen Sensoren kommen dorthin, wo das Mapping die wärmsten und kältesten Punkte gefunden hat. Umgekehrt können die Überwachungsdaten mit der Zeit zeigen, ob ein neues Mapping fällig ist.

Was sollte der Bericht zeigen?

Neben den Rohdaten zeigt ein Mapping-Bericht die Hot- und Cold-Spots, alle Messwerte außerhalb des Temperaturbereichs mit ihren wahrscheinlichen Ursachen, die Positionen für die festen Überwachungssensoren und alle Zonen, die nicht für empfindliche Produkte genutzt werden sollten. Ein guter Bericht ist so klar geschrieben, dass die nächste Person dieselbe Studie auf dieselbe Weise wiederholen kann.

Welchen Platz das Mapping in der GDP hat, erklären wir in Was ist die GDP?, und welchen Risiken ein Produkt nach dem Verlassen des Lagers begegnet, in Wo reißt die Kühlkette?

Quellen

  • WHO, Temperature mapping of storage areas, Technical supplement to WHO Technical Report Series No. 961, Annex 9 (2015)
  • European Commission, EU GDP Guidelines (2013/C 343/01), section 3.2.1

Nur zur Information; keine Auslegung von Rechtsvorschriften und keine Lageranweisung.