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Luftfeuchte, Verpackung und Lagerung

Luftfeuchte wirkt auf manche Produkte direkt und auf Verpackungen fast immer: Kartons verlieren in feuchter Luft an Festigkeit, Etiketten haften nicht mehr. Trifft kalte Ware auf warme, feuchte Luft, bildet sich Kondenswasser. Deshalb wird die relative Luftfeuchte zusammen mit der Temperatur überwacht.

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Luftfeuchte, Verpackung und Lagerung Symbolbild

Dieser Inhalt dient ausschließlich der Information. Er ist weder eine Auslegung von Rechtsvorschriften noch eine Auditmeinung oder eine Lageranweisung für Ihr Produkt. Maßgeblich sind das genehmigte Etikett des Produkts und die aktuelle Leitlinie der zuständigen Behörde.

Wenn es um Lagerbedingungen geht, steht die Temperatur immer an erster Stelle. An die Luftfeuchte denkt man oft erst, wenn schon etwas schiefgegangen ist: ein aufgeweichter Karton, eine schiefe Palette, ein Etikett, das niemand mehr lesen kann.

Was bedeutet relative Luftfeuchte?

Luft enthält immer etwas Wasserdampf. Die relative Luftfeuchte ist die Wasserdampfmenge in der Luft als Anteil der größten Menge, die die Luft bei dieser Temperatur aufnehmen könnte, ausgedrückt in Prozent. Warme Luft kann mehr Wasserdampf aufnehmen als kalte. Kühlt dieselbe Luft ab, steigt deshalb ihre relative Luftfeuchte, und an einem bestimmten Punkt, dem Taupunkt, beginnt der Dampf zu kondensieren.

Dieser Zusammenhang erklärt viele Feuchteprobleme im Lager. Dieselbe Luft kann an einem warmen Nachmittag und in einer kühlen Nacht eine sehr unterschiedliche relative Luftfeuchte zeigen.

Wie wirkt die Luftfeuchte auf das Produkt?

Manche Produkte sind direkt betroffen. Brausetabletten, einige Pulver und Kapseln sind bekannte Beispiele. Bei ihnen kommt es auf den Schutz durch die Verpackung an, doch auch die Verpackung selbst leidet unter Feuchte.

Verpackung und Etiketten

Wellpappkartons verlieren in feuchter Luft an Stauchfestigkeit. Im Stapel heißt das: Die unteren Kartons werden zerdrückt, und die Palette neigt sich oder kippt sogar um.

Feuchte schwächt auch die Haftung von Etiketten. Ein Karton, dessen Chargennummer oder Verfallsdatum sich nicht mehr lesen lässt, ist ein Problem für die Rückverfolgbarkeit.

Kondenswasser

Trifft kalte Ware auf warme, feuchte Luft, kondensiert der Wasserdampf dieser Luft an ihrer Oberfläche. Die Tropfen auf einer Palette, die gerade aus dem Kühlraum kommt, sind genau das. Ein nasser Karton verliert an Festigkeit und gefährdet sein Etikett.

Die Abhilfe ist einfach, verlangt aber Geduld: Die kalte Ware in ihrer geschlossenen Verpackung auf Raumtemperatur kommen lassen und die Verpackung erst danach öffnen.

Was bedeutet „trockener Ort“?

„An einem trockenen Ort lagern“ ist eine häufige Etikettangabe, die Spielraum für Auslegung zu lassen scheint. Das USP-Kapitel <659> definiert einen trockenen Ort als einen Ort, der eine mittlere relative Luftfeuchte von 40 % bei 20 °C nicht überschreitet, bei anderen Temperaturen den entsprechenden Wasserdampfdruck. Diese Definition macht aus der Etikettangabe eine Bedingung, die sich messen lässt.

Was in der Praxis zu tun ist

Einige Gewohnheiten verhindern die meisten Probleme, die Feuchte verursacht:

  • Die relative Luftfeuchte wird zusammen mit der Temperatur aufgezeichnet. Viele Datenlogger messen beides gleichzeitig.
  • Die Ware wird so platziert, dass sie weder den Boden noch die Wände berührt.
  • Rampentore bleiben nicht länger offen als nötig, denn bei feuchtem Wetter bringt die Außenluft ihre Feuchte mit herein.
  • Wo nötig, wird die Luft entfeuchtet.
  • „Trockener Ort“ auf einem Etikett gilt als Bedingung, die überwacht wird, nicht als bloßer Hinweis.

Wie sich die Feuchte über einen Bereich verteilt, lässt sich auch beim Temperatur-Mapping messen. Wie bei Kühlware im Transport Kondenswasser entsteht, zeigt Wo reißt die Kühlkette?

Quellen

  • USP General Chapter <659>, Packaging and Storage Requirements
  • WHO Technical Report Series No. 1025, Annex 7: Good storage and distribution practices for medical products (2020)

Nur zur Information; keine Auslegung von Rechtsvorschriften und keine Lageranweisung.