湿度、包装与仓储
湿度对部分产品有直接影响,对包装则几乎总有影响:纸箱在潮湿空气中变软,标签失去粘性。冷藏货物遇到温暖潮湿的空气还会形成冷凝水,这正是相对湿度要与温度一同监测的原因。
最后更新:
本内容仅供参考,不构成法规解释、审计意见或针对您产品的储存说明。请以产品经批准的标签和主管部门的现行指南为准。
谈到储存条件,温度总是被首先提及。湿度往往只有出问题后才会被想起:变软的纸箱、倾斜的托盘、无法辨认的标签。
相对湿度是什么意思?
空气中始终含有水蒸气。相对湿度是空气中的水蒸气量,占该温度下空气所能容纳最大水蒸气量的比例,以百分比表示。暖空气能容纳的水蒸气比冷空气多,所以同一团空气冷却时,相对湿度会上升,到达露点,水蒸气就开始凝结。
这一关系解释了仓库中许多与湿度有关的问题。同一团空气,在温暖的午后和凉爽的夜晚,可能呈现出不同的相对湿度。
湿度如何影响产品?
有些产品会直接受湿度影响,泡腾片、部分散剂和胶囊是常见的例子。这类产品中,包装的保护很重要,但包装本身也会受湿度影响。
包装与标签
瓦楞纸箱在潮湿空气中会失去抗压强度。在堆垛中,这意味着底部纸箱被压垮,托盘随之倾斜,甚至倒塌。
湿度还会削弱标签的粘性。批号或有效期无法辨认的纸箱,是追溯性上的问题。
冷凝
冷藏货物遇到温暖潮湿的空气,空气中的水蒸气会在其表面凝结。刚离开冷库的托盘上的水珠正是这种现象。受潮的纸箱失去强度,标签也随之面临风险。
解决办法很简单,但需要耐心:让冷藏货物在密闭包装内先恢复室温,再打开包装。
“干燥处”是什么意思?
“存放于干燥处”是标签上常见的说法,看似可以有多种理解。美国药典(USP)通则 <659> 将干燥处定义为:20 °C 下平均相对湿度不超过 40%,或在其他温度下具有等效水蒸气压的场所。这一定义把标签上的说法变成了可以测量的条件。
实践中该怎么做
几个习惯就能避免湿度带来的大部分问题:
- 相对湿度与温度一同记录,许多数据记录仪可同时测量两者。
- 货物摆放时不直接接触地面或墙面。
- 月台的门不开启超过必要时间,因为潮湿天气里外部空气会把湿气一并带入。
- 需要时使用除湿设备。
- 标签上的“干燥处”被当作需要监测的条件,而非一句附注。
区域内的湿度分布也可以在温度分布验证中一并测量。冷藏货物在运输中出现冷凝的情况,见冷链在哪些环节容易断裂?
参考资料
- USP General Chapter <659>, Packaging and Storage Requirements
- WHO Technical Report Series No. 1025, Annex 7: Good storage and distribution practices for medical products (2020)
仅供参考,不构成法规解释或储存说明。