仓储与分销术语表

以下是储存和分销药品与医疗产品时最常用到的术语的简要说明。术语有专门文章的，定义末尾附有链接。

3PL（第三方物流）

企业通过合同，把仓储、订单履约，乃至运输管理，交给专业物流服务商负责。详见什么是第三方物流（3PL）？

批次

在同一生产批中制成、带有同一批号的一定数量产品。仓库中的收货、在库和出库都按批次追踪。

校准

将测量设备的读数与可溯源的参照标准核对。温度记录仪按规定周期校准。

CAPA（纠正与预防措施）

查明偏差根本原因后采取的措施，防止问题再次发生，并跟踪措施的效果。

冷链

使温度敏感产品从生产到使用全程保持在标签规定范围内的储存、运输和交接环节。详见什么是冷链？

越库

来货经过短暂分拣后直接转运至出库车辆，不进入库存储存。

截单时间

订单要在当天发运，最晚必须送达仓库的时间点。

数据记录仪

按固定间隔测量并记录温度、有时也记录湿度的设备，用于储存和运输。

偏差

偏离既定条件或程序的情况。偏差需要记录、调查，必要时形成 CAPA。

温度偏离

产品暴露在标签条件之外的温度中。产品能否继续使用，由产品所有者根据稳定性数据决定。详见如何评估运输中的温度偏离？

有效期

产品在标签条件下储存时，能够保持其规定质量的最后日期。

FEFO（近效期先出）

有效期最近的批次最先出库，是药品库存周转的规则。详见FEFO 与批次追溯

FIFO（先进先出）

最先到货的库存最先出库。

GDP（良好分销规范）

保护药品离开生产企业后在储存和运输过程中质量的一整套规则。详见什么是良好分销规范（GDP）？

GMP（良好生产规范）

保证药品及类似产品生产质量的一整套规则，是 GDP 在生产环节的对应规范。

İTS（土耳其药品追溯系统）

土耳其的药品追溯系统（İlaç Takip Sistemi），由 TİTCK 运营，每个包装通过其 DataMatrix 二维码追溯。详见İTS 与仓库

KPI（关键绩效指标）

预先以书面形式定义的衡量指标，例如订单准确率、准时发运或库存准确率。详见如何衡量仓库绩效？

模拟召回

对召回安排的一次演练：选定批次并通过记录追踪，但不发生实际召回。

订单行

订单中针对某一产品或批次的一行，是衡量拣货工作量的常用单位。

托盘位

一个托盘在货架上占用的空间，是计算储存费用的常用单位。

隔离

将等待使用或销售决定的库存放置在独立区域，并在系统中锁定。

召回

将存在质量或安全问题的批次从市场上撤回。速度取决于批次记录是否完整。详见召回准备

序列化

为每个可销售单元，例如每个包装，标注专属序列号。土耳其药品的 İTS 系统建立在这一基础上。

SLA（服务水平协议）

服务提供方与客户之间的书面协议，规定提供哪些服务及如何衡量。

温度分布验证

测量储存区域内温度的分布情况，据此决定永久传感器的安放位置。详见温度分布验证如何进行？

UDI（医疗器械唯一标识）

为每台医疗器械赋予携带型号和生产信息身份标识的系统。详见医疗器械仓储

ÜTS（产品追溯系统）

土耳其的产品追溯系统（Ürün Takip Sistemi），医疗器械在其中登记并上报流转情况。