Glosario de almacenamiento y distribución
Explicaciones breves de los términos que aparecen con más frecuencia al hablar del almacenamiento de medicamentos y productos médicos: GDP, GMP, FEFO, FIFO, İTS, ÜTS, UDI, cadena de frío, cuarentena, desviación y otros, con enlaces a los artículos que los tratan.
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Este contenido es solo informativo. No constituye una interpretación normativa, una opinión de auditoría ni una instrucción de conservación para su producto. Prevalecen la etiqueta aprobada del producto y las directrices vigentes de la autoridad competente.
Estas son explicaciones breves de los términos que aparecen con más frecuencia cuando se habla del almacenamiento y la distribución de medicamentos y productos médicos. Cuando un término tiene su propio artículo, la definición termina con un enlace a él.
3PL
Third-party logistics, es decir, logística a cargo de un tercero: una empresa entrega mediante contrato su almacenamiento, la preparación de pedidos y a menudo la gestión del transporte a un operador logístico especializado. Más información: ¿Qué es el 3PL?
Cadena de frío
Los eslabones de almacenamiento, transporte y traspaso que mantienen un producto sensible a la temperatura dentro del rango de su etiqueta, desde la fabricación hasta el uso. Más información: ¿Qué es la cadena de frío?
Calibración
Comprobación de las lecturas de un instrumento de medida frente a una referencia trazable. Los registradores de temperatura se calibran a intervalos fijos.
CAPA
Corrective and preventive action, acción correctiva y preventiva: las medidas que se toman una vez conocida la causa raíz de una desviación, para que no vuelva a producirse, junto con el seguimiento de su efecto.
Cross-docking
Traslado directo de la mercancía recibida a los vehículos de salida tras una breve clasificación, sin pasar por el stock.
Cuarentena
Mantener el stock que espera una decisión sobre su uso o venta en una zona separada y bloqueado en el sistema.
Desviación
Un apartamiento de una condición o un procedimiento definidos. Las desviaciones se registran, se investigan y, cuando hace falta, dan lugar a una CAPA.
Excursión
Exposición de un producto a una temperatura fuera de la condición de su etiqueta. Si el producto se puede seguir utilizando lo decide su propietario, a partir de los datos de estabilidad. Más información: Evaluar las excursiones de temperatura en el transporte
Fecha de caducidad
La última fecha en la que un producto mantiene la calidad especificada, siempre que se almacene en la condición de su etiqueta.
FEFO
First expiry, first out, primero en caducar, primero en salir: el lote con la fecha de caducidad más próxima se expide primero. La regla por la que rota el stock de medicamentos. Más información: FEFO y trazabilidad por lote
FIFO
First in, first out, primero en entrar, primero en salir: el stock que llegó primero se expide primero.
GDP
Good Distribution Practice, buenas prácticas de distribución: las normas que protegen la calidad de un medicamento durante su almacenamiento y transporte tras salir del fabricante. Más información: ¿Qué son las GDP?
GMP
Good Manufacturing Practice, buenas prácticas de fabricación: las normas que garantizan la calidad en la fabricación de medicamentos y productos similares; el equivalente de la GDP en la fabricación.
Hora de corte
La última hora a la que un pedido puede llegar al almacén para expedirse ese mismo día.
İTS
El sistema turco de seguimiento de medicamentos (İlaç Takip Sistemi), gestionado por TİTCK, en el que cada envase se rastrea por su código DataMatrix. Más información: El İTS en el almacén
KPI
Key performance indicator, indicador clave de rendimiento: una medida definida por escrito de antemano, como la precisión de los pedidos, la expedición puntual o la precisión del inventario. Más información: Cómo se mide el rendimiento de un almacén
Línea de pedido
Una línea de un pedido correspondiente a un producto o lote; una unidad habitual para medir el trabajo de recogida.
Lote
Una cantidad de producto fabricada en la misma tanda de producción y con el mismo número de lote. La recepción, el stock y la expedición se siguen por él en el almacén.
Mapeo de temperaturas
Medición de cómo se distribuye la temperatura en una zona de almacenamiento; determina dónde van los sensores permanentes. Más información: ¿Cómo se hace el mapeo de temperaturas?
Posición de palé
El espacio que ocupa un palé en una estantería; una unidad habitual para los cargos de almacenaje.
Registrador de datos
Un dispositivo que mide y registra la temperatura, y a veces la humedad, a intervalos fijos; se usa tanto en el almacenamiento como en el transporte.
Retirada
Retirar del mercado un lote con un problema de calidad o de seguridad. La rapidez con la que se hace depende de que los registros de lote estén completos. Más información: Preparación ante retiradas
Serialización
Marcar cada unidad vendible, por ejemplo cada envase, con su propio número de serie. El İTS turco para medicamentos se construye sobre esta base.
Simulacro de retirada
Una prueba del dispositivo de retirada en la que se rastrea un lote elegido a través de los registros sin llevar a cabo una retirada real.
SLA
Service level agreement, acuerdo de nivel de servicio: el acuerdo por escrito entre el proveedor y el cliente sobre qué servicios se prestan y cómo se miden.
UDI
Unique Device Identification, identificación única de producto sanitario: el sistema que da a cada producto sanitario una identidad con datos de modelo y de producción. Más información: Almacenamiento de productos sanitarios
ÜTS
El sistema turco de seguimiento de productos (Ürün Takip Sistemi), en el que se registran los productos sanitarios y se notifican sus movimientos.
Solo informativo; no es una interpretación normativa ni una instrucción de conservación.