Glossaire du stockage et de la distribution
De courtes explications des termes les plus fréquents dans le stockage des médicaments et des produits médicaux : GDP (BPD), GMP (BPF), FEFO, FIFO, İTS, ÜTS, UDI, chaîne du froid, quarantaine, écart et d'autres, avec des liens vers les articles qui les traitent.
Dernière mise à jour:
Ce contenu est fourni à titre d'information uniquement. Il ne constitue ni une interprétation réglementaire, ni un avis d'audit, ni une instruction de conservation pour votre produit. L'étiquetage approuvé du produit et les lignes directrices en vigueur de l'autorité compétente font foi.
Voici de courtes explications des termes qui reviennent le plus souvent quand on parle de stockage et de distribution des médicaments et des produits médicaux. Lorsqu’un terme a son propre article, la définition se termine par un lien vers celui-ci.
3PL
Third-party logistics, ou logistique tierce partie : une entreprise confie par contrat son stockage, sa préparation de commandes et souvent la gestion de ses transports à un prestataire logistique spécialisé. Pour en savoir plus : Qu’est-ce que le 3PL ?
CAPA
Corrective and preventive action, ou actions correctives et préventives : les mesures prises une fois connue la cause première d’un écart, pour qu’il ne se reproduise pas, ainsi que le suivi de leur effet.
Cartographie des températures
Mesure de la répartition de la température dans une zone de stockage ; elle détermine l’emplacement des sondes permanentes. Pour en savoir plus : Comment réaliser une cartographie des températures ?
Chaîne du froid
Les maillons de stockage, de transport et de transfert qui maintiennent un produit thermosensible dans la plage de son étiquetage, de la fabrication à l’utilisation. Pour en savoir plus : Qu’est-ce que la chaîne du froid ?
Cross-docking
Transfert direct des marchandises reçues vers les véhicules de départ après un bref tri, sans mise en stock.
Date de péremption
Dernière date à laquelle un produit conserve la qualité spécifiée, à condition d’être stocké dans la condition de son étiquetage.
Écart
Non-respect d’une condition ou d’une procédure définie, aussi appelé déviation. Les écarts sont enregistrés, font l’objet d’une investigation et, si nécessaire, donnent lieu à une CAPA.
Emplacement palette
L’espace qu’occupe une palette dans un rayonnage ; une unité courante de facturation du stockage.
Enregistreur de données
Appareil qui mesure et enregistre la température, et parfois l’humidité, à intervalles fixes ; il sert au stockage comme pendant le transport.
Étalonnage
Vérification des mesures d’un instrument par comparaison avec une référence traçable. Les enregistreurs de température sont étalonnés à intervalles fixes.
Excursion de température
Exposition d’un produit à une température hors de la condition de son étiquetage. C’est son propriétaire qui décide si le produit peut encore être utilisé, au vu des données de stabilité. Pour en savoir plus : Évaluer les excursions de température pendant le transport
FEFO
First expiry, first out, ou premier périmé, premier sorti : le lot dont la date de péremption est la plus proche est expédié en premier. C’est la règle de rotation du stock de médicaments. Pour en savoir plus : FEFO et traçabilité des lots
FIFO
First in, first out, ou premier entré, premier sorti : le stock arrivé en premier est expédié en premier.
GDP (BPD)
Good Distribution Practice, en français bonnes pratiques de distribution (BPD) : les règles qui protègent la qualité d’un médicament pendant son stockage et son transport, une fois qu’il a quitté le fabricant. Pour en savoir plus : Que sont les bonnes pratiques de distribution ?
GMP (BPF)
Good Manufacturing Practice, en français bonnes pratiques de fabrication (BPF) : les règles qui garantissent la qualité lors de la fabrication des médicaments et de produits similaires ; l’équivalent des BPD du côté de la fabrication.
Heure limite
Heure la plus tardive à laquelle une commande peut parvenir à l’entrepôt pour être expédiée le jour même.
İTS
Le système turc de traçabilité des médicaments (İlaç Takip Sistemi), géré par la TİTCK, dans lequel chaque boîte est suivie grâce à son code DataMatrix. Pour en savoir plus : L’İTS à l’entrepôt
KPI
Key performance indicator, ou indicateur clé de performance : une mesure définie par écrit à l’avance, comme l’exactitude des commandes, l’expédition dans les délais ou la fiabilité des stocks. Pour en savoir plus : Comment mesurer la performance d’un entrepôt
Ligne de commande
Ligne d’une commande portant sur un produit ou un lot ; une unité courante pour mesurer le travail de prélèvement.
Lot
Quantité de produit fabriquée au cours d’une même opération de production et portant le même numéro de lot. À l’entrepôt, la réception, le stock et l’expédition sont suivis par lot.
Quarantaine
Maintien d’un stock en attente d’une décision d’utilisation ou de vente dans une zone séparée, avec blocage dans le système.
Rappel de lot
Retrait du marché d’un lot présentant un problème de qualité ou de sécurité. Sa rapidité dépend de la complétude des enregistrements de lots. Pour en savoir plus : Se préparer à un rappel de lot
Sérialisation
Attribution à chaque unité de vente, par exemple chaque boîte, de son propre numéro de série. Le système turc İTS pour les médicaments repose sur ce principe.
Simulation de rappel
Test du dispositif de rappel au cours duquel un lot choisi est retracé dans les enregistrements, sans rappel réel.
SLA
Service level agreement, ou accord de niveau de service : l’accord écrit entre le prestataire et le client sur les services fournis et la façon de les mesurer.
UDI
Unique Device Identification, ou identification unique des dispositifs : le système qui donne à chaque dispositif médical une identité portant les données du modèle et de production. Pour en savoir plus : Stocker les dispositifs médicaux
ÜTS
Le système turc de suivi des produits (Ürün Takip Sistemi), dans lequel les dispositifs médicaux sont enregistrés et leurs mouvements déclarés.
À titre d'information uniquement : ni interprétation réglementaire, ni instruction de conservation.