ბიბლიოთეკა
სტატიები GDP-ზე, ცივ ჯაჭვსა და საწყობის ოპერაციებზე მედიკამენტებისა და სამედიცინო პროდუქციის შენახვისას, სტანდარტულ წყაროებზე დაყრდნობით.
მხოლოდ საინფორმაციო ხასიათისაა და არ არის რეგულაციების განმარტება ან შენახვის ინსტრუქცია.
ამ ფილტრს სტატია არ შეესაბამება.
რეგულირება და შესაბამისობა
რა არის კარგი სადისტრიბუციო პრაქტიკა (GDP)?
კარგი სადისტრიბუციო პრაქტიკა (GDP) არის წესების ერთობლიობა, რომელიც მედიკამენტის ხარისხს უცვლელად ინარჩუნებს მწარმოებლის დატოვების შემდეგ, შენახვისა და ტრანსპორტირების დროს. იგი ერთად მოიცავს საწყობს, ტრანსპორტირებას, დოკუმენტაციასა და გამოთხოვის წესრიგს.
ვრცლად
თურქეთის მედიკამენტების თვალთვალის სისტემა (İTS) საწყობში
İTS თურქეთის მედიკამენტების თვალთვალის სისტემაა, რომელსაც TİTCK მართავს. ყოველი შეფუთვის DataMatrix კოდი შეიცავს პროდუქტის ნომერს, სერიულ ნომერს, ვარგისიანობის ვადასა და სერიის ნომერს. საწყობი სკანირებს ყოველ შეფუთვას მიღებისა და გაგზავნისას და არასდროს აგზავნის კოდს, რომელიც სისტემისთვის უცნობია.
ვრცლად
სამედიცინო მოწყობილობების შენახვა: UDI და ÜTS
სამედიცინო მოწყობილობები ინახება ეტიკეტზე მითითებული პირობებით, ლოტისა და ვარგისიანობის ვადის ჩანაწერებით მიღებისა და გაგზავნისას. UDI მოწყობილობას ანიჭებს იდენტობას მოდელისა და წარმოების მონაცემებით. ÜTS არის სისტემა, რომელშიც თურქეთში მოწყობილობები რეგისტრირდება და მათი გადაადგილება ფიქსირდება.
ვრცლად
გამოთხოვისთვის მზადყოფნა
გამოთხოვა ნებისმიერ მომენტში შეიძლება დაიწყოს, და პირველი კითხვა ყოველთვის ერთია: სად არის ეს სერია? EU GDP მოითხოვს, რომ დისტრიბუციის ჩანაწერები ადვილად ხელმისაწვდომი იყოს და გამოთხოვის წესრიგი წელიწადში ერთხელ მაინც შეფასდეს. საცდელი გამოთხოვა ხარვეზებს რეალურზე ადრე გამოავლენს.
ვრცლად
რას ნიშნავს ეტიკეტზე მითითებული შენახვის პირობები?
მედიკამენტის ეტიკეტზე მითითებული შენახვის პირობა სტაბილურობის კვლევებიდან მომდინარეობს და მას განსაზღვრავს საბაზრო ავტორიზაციის მფლობელი: საწყობი მხოლოდ ინარჩუნებს მას. ყოველ ფორმულირებას, როგორიცაა „შეინახეთ მაცივარში (2–8 °C)“, „არ გაყინოთ“ ან „არ შეინახოთ 25 °C-ზე მაღლა“, საწყობში გასაზომი შესატყვისი სჭირდება.
ვრცლადცივი ჯაჭვი
სად იშლება ცივი ჯაჭვი?
ცივი ჯაჭვი იშვიათად სწორედ ცივ ოთახში იშლება. ის იშლება გადაცემის მომენტებში: დოკზე ლოდინისას, შეკვეთების ოთახის გარეთ მომზადებისას, დატვირთვისა და ტრანსპორტირების დროს. გაყინვაც რისკს წარმოადგენს. გადახრის შემდეგ ტვირთი კარანტინში გადადის და გადაწყვეტილებას პროდუქტის მფლობელი იღებს.
ვრცლად
ტემპერატურული გადახრების შეფასება ტრანსპორტირებისას
ტრანსპორტირებისას ტემპერატურული გადახრის შემთხვევაში ტვირთი კარანტინში გადადის, გროვდება ჩამწერის მონაცემები მთელი მარშრუტისთვის და დგინდება გადახრის სიდიდე და ხანგრძლივობა. შეიძლება თუ არა პროდუქტის შემდგომი გამოყენება, ამას მისი მფლობელი წყვეტს სტაბილურობის მონაცემებზე დაყრდნობით.
ვრცლად
რა არის ცივი ჯაჭვი?
ცივი ჯაჭვი არის შენახვის, ტრანსპორტირებისა და გადაცემის უწყვეტი რგოლების მიმდევრობა, რომელიც ტემპერატურისადმი მგრძნობიარე პროდუქტს დამზადებიდან გამოყენებამდე ეტიკეტზე მითითებულ დიაპაზონში ინარჩუნებს. გავრცელებული დიაპაზონია 2–8 °C; ჯაჭვი თანაბრად იცავს გათბობისგან და გაყინვისგან, ყოველი რგოლი კი ჩაწერილი უნდა იყოს.
ვრცლადსაწყობის ოპერაციები
როგორ დგება ტემპერატურული რუკა?
ტემპერატურული რუკირება ზომავს, როგორ ნაწილდება ტემპერატურა შენახვის ზონაში და სად ყალიბდება ცხელი და ცივი წერტილები. შედეგი გვიჩვენებს, სად უნდა განთავსდეს მუდმივი სენსორები და ზონის რომელი ნაწილი არ გამოდგება მგრძნობიარე პროდუქციისთვის.
ვრცლად
ტენიანობა, შეფუთვა და შენახვა
ტენიანობა ზოგიერთ პროდუქტზე პირდაპირ და შეფუთვაზე თითქმის ყოველთვის ახდენს გავლენას: ტენიან ჰაერში ყუთი სიმტკიცეს კარგავს და ეტიკეტი აღარ ეკვრის. როცა ცივი ტვირთი თბილ, ტენიან ჰაერს ხვდება, წარმოიქმნება კონდენსატი. სწორედ ამიტომ ფარდობითი ტენიანობა ტემპერატურასთან ერთად კონტროლდება.
ვრცლად
FEFO და სერიების მიკვლევადობა
FEFO ნიშნავს, რომ საწყობიდან პირველი გადის პროდუქტი, რომლის ვარგისიანობის ვადაც ყველაზე ახლოსაა, და მედიკამენტების მარაგი სწორედ ამ წესით ბრუნავს. სერიის ნომერი და ვარგისიანობის ვადა აღირიცხება მიღებისას, შენახვის დროს და გაგზავნისას. სწორედ ეს ჩანაწერები ხდის გამოთხოვას შესაძლებელსა და სწრაფს.
ვრცლად
დასუფთავება და მავნებლების კონტროლი საწყობში
GDP მოითხოვს, რომ შენახვის ზონები წერილობითი ინსტრუქციების მიხედვით დასუფთავდეს, დასუფთავება აღირიცხოს და მოქმედებდეს მავნებლების პრევენციული კონტროლის პროგრამა. პრაქტიკაში ეს ნიშნავს დანომრილ საკონტროლო წერტილებს, რეგულარულ ვიზიტების ანგარიშებსა და კარებისა და დოკის საბჭენების მუდმივ შემოწმებას.
ვრცლად
როგორ ინახება საკვები დანამატები?
საკვები დანამატები ინახება ეტიკეტზე მითითებული პირობის მიხედვით, სითბოსა და ტენიანობისგან დაცულად, სერიისა და ვარგისიანობის ვადის ჩანაწერებით. ბუნდოვანი ფორმულირებები, როგორიცაა „შეინახეთ გრილ, მშრალ ადგილას“, ბრენდის მფლობელთან წერილობით შეთანხმებულ რიცხვით დიაპაზონს საჭიროებს.
ვრცლად
როგორ ინახება კოსმეტიკური პროდუქცია?
კოსმეტიკური პროდუქცია ინახება სითბოს, სინათლისა და ყინვისგან დაცულად და აღირიცხება სერიის ნომრით და, სადაც ეტიკეტზე მითითებულია, ვარგისიანობის თარიღით. აეროზოლები და სპირტშემცველი პარფიუმერია აალებადია და ცალკე ინახება, ხანძარსაწინააღმდეგო წესების მიხედვით.
ვრცლადსახელმძღვანელოები
შენახვის პარტნიორის არჩევისას დასასმელი კითხვები
EU GDP-ის მიხედვით, კომპანია, რომელიც შენახვას აუთსორსირებს, ამოწმებს, რამდენად შეესაბამება პარტნიორი ამოცანას. ამ შემოწმებისას ძირითადი თემებია ლიცენზიები, ტემპერატურული რუკირება, მონიტორინგი და განგაში, გადახრების შეტყობინება, ანგარიშები, გამოთხოვები და გასვლის გეგმა.
ვრცლად
როგორ გაიზომოს საწყობის შედეგიანობა
საწყობის შედეგიანობას ადევნებენ თვალს რამდენიმე მაჩვენებლით, რომლებიც ხელშეკრულებაშია განსაზღვრული და ყოველთვიურად ერთნაირად ითვლება: შეკვეთის სიზუსტე, დროული გაგზავნა, მარაგის სიზუსტე, ტემპერატურის დაცვა, გადახრის დახურვის დრო და სხვა. ერთ თვეზე მეტად ტენდენციას აქვს მნიშვნელობა.
ვრცლად
როგორ განისაზღვრება საწყობში შენახვის ფასი?
შენახვის ფასი იშვიათად ერთი რიცხვია. შენახვა პალეტის ან კვადრატული მეტრის მიხედვით, მიღებისა და გაგზავნის დამუშავება, შეკვეთის კომპლექტაცია, დამატებითი ღირებულების სამუშაო და ანგარიშგება ცალ-ცალკე მუხლებია, ხოლო საერთო ჯამს ქმნის შენახვის პირობა, მარაგის ბრუნვა და ხელშეკრულების ხანგრძლივობა.
ვრცლად
რა არის 3PL (მესამე მხარის ლოგისტიკა)?
3PL-ის დროს კომპანია ხელშეკრულებით გადასცემს თავის შენახვას, შეკვეთების მომზადებას და ხშირად ტრანსპორტის მართვასაც სპეციალიზებულ ლოგისტიკურ პროვაიდერს. ისეთ რეგულირებად სექტორებში, როგორიც ფარმაცევტიკაა, სამუშაო აუთსორსირდება, მაგრამ პროდუქტზე პასუხისმგებლობა მის მფლობელთან რჩება; როლები ხელშეკრულებაშია განსაზღვრული.
ვრცლად
მარაგის ახალ საწყობში გადატანა
მარაგის ახალ საწყობში გადატანა ძირითადად ჩანაწერების საქმეა: ახალი ობიექტი მზადაა და დარუკირებულია ტვირთის ჩამოსვლამდე, მარაგი ითვლება და შედარდება სერიის, თარიღისა და სტატუსის მიხედვით, ტრანსპორტირება ინარჩუნებს ეტიკეტის პირობას, ხოლო ტვირთი თავისუფლდება მხოლოდ მას შემდეგ, რაც ახალ ობიექტზე ჩატარებული აღწერა ემთხვევა.
ვრცლად
შენახვისა და დისტრიბუციის ლექსიკონი
მოკლე განმარტებები ტერმინებისა, რომლებიც ყველაზე ხშირად გვხვდება მედიკამენტებისა და სამედიცინო პროდუქციის შენახვისას: GDP, GMP, FEFO, FIFO, İTS, ÜTS, UDI, ცივი ჯაჭვი, კარანტინი, გადახრა და სხვა, ბმულებით იმ სტატიებზე, რომლებიც მათ განიხილავს.
ვრცლად