کولڈ چین کیا ہے؟
کولڈ چین ذخیرہ کاری، نقل و حمل اور حوالگی کے مراحل کا وہ مسلسل سلسلہ ہے جو درجۂ حرارت کے لیے حساس پروڈکٹ کو تیاری سے لے کر استعمال تک اس کے لیبل کی حد میں رکھتا ہے۔ سب سے عام حد 2–8 °C ہے؛ یہ سلسلہ گرمی اور جمنے، دونوں سے یکساں تحفظ دیتا ہے، اور اس کی ہر کڑی ریکارڈ میں ہونی چاہیے۔
آخری تازہ کاری:
یہ مواد صرف معلومات کے لیے ہے۔ یہ نہ ضوابط کی تشریح ہے، نہ آڈٹ کی رائے اور نہ آپ کی پروڈکٹ کے لیے ذخیرہ کاری کی ہدایت۔ پروڈکٹ کا منظور شدہ لیبل اور مجاز اتھارٹی کی موجودہ رہنمائی ہی بنیاد ہیں۔
کولڈ چین کڑیوں کا وہ مسلسل سلسلہ ہے جو درجۂ حرارت کے لیے حساس پروڈکٹ کو، اس کی تیاری کی جگہ سے استعمال کی جگہ تک، اس کے لیبل کی حد میں رکھتا ہے۔ گودام، کولڈ روم، ٹرانسپورٹ کنٹینرز، گاڑیاں، حوالگیاں اور ان سب کو دستاویزی شکل دینے والے ریکارڈ، سب اس کا حصہ ہیں۔ ایک کڑی کا ٹوٹنا اس سے پہلے کی ہر کڑی کی محنت ضائع کر سکتا ہے۔
کن مصنوعات کو کولڈ چین درکار ہے؟
بہت سی ویکسینوں اور حیاتیاتی ادویات کے لیبل پر «ریفریجریٹر میں رکھیں (2–8 °C)» لکھا ہوتا ہے۔ کچھ تشخیصی کٹس اور طبی مصنوعات بھی اسی حد میں رکھی جاتی ہیں۔ کچھ مصنوعات منجمد حالت میں ذخیرہ کی جاتی ہیں؛ حد ہمیشہ لیبل ہی طے کرتا ہے۔ یہ مضمون سب سے عام صورت، 2–8 °C، کو لیتا ہے۔
سلسلے کی کڑیاں
ذخیرہ کاری میں، پروڈکٹ کولڈ روم یا فارماسیوٹیکل ریفریجریٹر میں رکھی جاتی ہے جس کے درجۂ حرارت کی نقشہ سازی ہو چکی ہو اور جس کی مسلسل نگرانی کی جاتی ہو۔ نگرانی کے آلات طے شدہ وقفوں پر کیلیبریٹ کیے جاتے ہیں اور جب درجۂ حرارت اپنی حد سے باہر جائے تو الارم بجاتے ہیں۔ درجۂ حرارت کی نقشہ سازی طے کرتی ہے کہ سینسر کہاں لگیں۔
نقل و حمل میں، پروڈکٹ ایسی گاڑیوں میں سفر کرتی ہے جو درکار حالات برقرار رکھیں، یا ایسی پیکنگ میں جو اس حالت کے لیے کوالیفائیڈ ہو۔ EU GDP رہنما خطوط کا تقاضا ہے کہ درکار حالات پوری نقل و حمل کے دوران برقرار رہیں، اور یہ ثابت کیا جا سکے۔
حوالگیوں پر، پروڈکٹ ایک فریق سے دوسرے کو منتقل ہوتی ہے: تیار کنندہ سے گودام، گودام سے کیریئر، کیریئر سے کلائنٹ۔ یہی وہ لمحات ہیں جب سلسلہ سب سے زیادہ ٹوٹتا ہے؛ ٹوٹنے کے یہ مقامات ہم ایک الگ مضمون میں بیان کرتے ہیں۔
جمنا بھی ایک انحراف ہے
کولڈ چین صرف مصنوعات کو ٹھنڈا رکھنے کا نام نہیں۔ بہت سی 2–8 °C مصنوعات جمنا برداشت نہیں کر سکتیں، اور ان کے لیبل پر «منجمد نہ کریں» لکھا ہوتا ہے۔ جو پروڈکٹ جم کر پگھل چکی ہو وہ بالکل نارمل نظر آ سکتی ہے۔ یہی وجہ ہے کہ سلسلہ بالائی اور نچلی، دونوں حدوں پر نظر رکھتا ہے۔
جمنے کی معلوم وجوہات میں کولنگ یونٹ کے بہت قریب شیلفیں، سردی میں کھڑی چھوڑی گئی گاڑیاں، اور ٹرانسپورٹ باکس کے اندر پروڈکٹ کو چھوتے ہوئے منجمد کولنٹ پیک شامل ہیں۔
کس چیز کا ذمہ دار کون ہے؟
ہر کڑی کا ایک ذمہ دار ہوتا ہے۔ گودام اپنی جگہ کے حالات کا جوابدہ ہے، کیریئر راستے کے حالات کا، اور یہ کردار معاہدوں میں لکھے جاتے ہیں۔ پروڈکٹ اب بھی استعمال ہو سکتی ہے یا نہیں، اس کا فیصلہ ہمیشہ پروڈکٹ کے مالک کا حق رہتا ہے۔
ریکارڈ نہیں تو سلسلہ نہیں
اس بات کا واحد ثبوت کہ پروڈکٹ پورے سلسلے میں درست حالت میں رہی، ریکارڈ ہے: ذخیرہ کاری کے درجۂ حرارت کے ریکارڈ، سفر کے دوران ڈیٹا لاگرز کی پیمائشیں، اور ہر حوالگی کے اوقات۔ اگر ریکارڈ کوئی انحراف ظاہر کریں تو مال قرنطینہ میں رکھا جاتا ہے اور فیصلہ مارکیٹنگ اتھارائزیشن ہولڈر پر چھوڑ دیا جاتا ہے، استحکام کے ڈیٹا کی بنیاد پر۔ نقل و حمل میں انحرافات کا جائزہ کیسے لیا جاتا ہے، یہ ہم الگ سے دیکھتے ہیں۔
حوالہ جات
- European Commission, Guidelines of 5 November 2013 on Good Distribution Practice of medicinal products for human use (2013/C 343/01)
- WHO Technical Report Series No. 1025, Annex 7: Good storage and distribution practices for medical products (2020)
صرف معلومات کے لیے؛ یہ ضوابط کی تشریح یا ذخیرہ کاری کی ہدایت نہیں۔