تقييم الانحرافات الحرارية أثناء النقل

عندما يُظهر المسجّل في نهاية الرحلة قيمة خارج النطاق، يكون أول ما يخطر في الغالب هو السؤال: هل فسد المنتج؟ وهذا السؤال لا يُجاب عنه على الرصيف ولا في الشاحنة. تُجمع البيانات أولًا، وتُوقف البضاعة، ويُترك القرار للطرف الذي يعرف ثبات المنتج.

ماذا تطلب ⁦GDP⁩ في النقل؟

يتناول الفصل 9 من إرشادات الاتحاد الأوروبي لممارسات التوزيع الجيدة (⁦EU GDP⁩) النقل. وأهم متطلباته ما يلي:

• يبقى المنتج طوال النقل ضمن الحدود التي وضعها المصنِّع أو المدوّنة على العبوة الخارجية.
• إذا وقع انحراف حراري أو تلف، يُبلَّغ به الموزّع ومتسلّم المنتجات المتأثرة.
• إجراء مكتوب يصف كيفية التحقيق في الانحرافات والتعامل معها.
• تُنقل المنتجات الحساسة للحرارة بمعدات مؤهَّلة: عبوات عازلة للحرارة أو مركبات مضبوطة الحرارة.
• أجهزة المراقبة في هذه المركبات تخضع للصيانة والمعايرة.

كيف يُقيَّم الانحراف الحراري؟

يجري التقييم في بضع خطوات:

1. تُعزل البضاعة. وإلى أن يُتخذ القرار، تنتظر في منطقة منفصلة وتكون محظورة في النظام.
2. تُجمع بيانات المسجّل عن الرحلة كلها. فالمطلوب السجل الكامل من التحميل حتى التسليم، لا لحظة الانحراف وحدها.
3. يُحدَّد حجم الانحراف: إلى أي حد خرجت الحرارة عن النطاق، وكم من الوقت؟
4. تُرسل البيانات ووصف للحدث إلى مالك المنتج، أي المصنِّع أو حامل ترخيص التسويق.
5. يقرر مالك المنتج ما إذا كان المنتج صالحًا للاستخدام، بناءً على بيانات ثباته.

وإلى أن يصدر هذا القرار، لا تُشحن البضاعة ولا تُتلف. ولا ينفرد المستودع ولا الناقل باتخاذ القرار.

ما هو متوسط درجة الحرارة الحركية (⁦MKT⁩)؟

نادرًا ما تكون الحرارة ثابتة أثناء النقل. فهي ترتفع وتنخفض، وقد تخرج عن النطاق لفترة قصيرة. ويعبّر متوسط درجة الحرارة الحركية (⁦MKT⁩) عن الأثر المجمَّع لتاريخ حراري متغير كهذا في صورة درجة حرارة مكافئة واحدة. ولأن معدل التحلل يرتفع مع ارتفاع الحرارة، يعطي الحساب الفترات الدافئة وزنًا أكبر مما يعطيها المتوسط البسيط.

ويصف الفصل العام ⁦<1079.2>⁩ من دستور الأدوية الأمريكي (⁦USP⁩) كيفية استخدام ⁦MKT⁩ في تقييم الانحرافات.

⁦MKT⁩ أداة يستعين بها مالك المنتج في تقييمه. وهو ليس إذنًا بتجاهل الانحراف. فأيًّا كانت القيمة التي يعطيها الحساب، يبقى الانحراف مسجَّلًا وموضع تحقيق، ويبقى القرار بيد مالك المنتج.

منع الانحرافات

التقييم يأتي بعد الانحراف، والوقاية تأتي قبله. ومعظم الانحرافات تقع عند التسليم والاستلام: الانتظار على الرصيف، والتحميل، وكل مرة يُفتح فيها الباب على مسار متعدد نقاط التسليم. ونتناول هذه النقاط في مقال أين تنقطع سلسلة التبريد؟ أما لرؤية فروق الحرارة داخل المستودع نفسه فالأداة هي رسم الخرائط الحرارية.