لیبل پر درج ذخیرہ کاری کے حالات کا کیا مطلب ہے؟
دوا کے لیبل پر درج ذخیرہ کاری کی شرط استحکام کے مطالعوں سے آتی ہے اور اسے مارکیٹنگ اتھارائزیشن ہولڈر طے کرتا ہے؛ گودام صرف اسے برقرار رکھتا ہے۔ ہر جملہ، جیسے «ریفریجریٹر میں رکھیں (2–8 °C)»، «منجمد نہ کریں» یا «25 °C سے اوپر ذخیرہ نہ کریں»، کو گودام میں ایک قابلِ پیمائش ہم پلہ چیز چاہیے۔
آخری تازہ کاری:
یہ مواد صرف معلومات کے لیے ہے۔ یہ نہ ضوابط کی تشریح ہے، نہ آڈٹ کی رائے اور نہ آپ کی پروڈکٹ کے لیے ذخیرہ کاری کی ہدایت۔ پروڈکٹ کا منظور شدہ لیبل اور مجاز اتھارٹی کی موجودہ رہنمائی ہی بنیاد ہیں۔
دوا کے ڈبے یا پرچی پر درج ذخیرہ کاری کی شرط تیار کنندہ کی پسند نہیں۔ یہ استحکام کے مطالعوں سے آتی ہے، جو بتاتے ہیں کہ پروڈکٹ مختلف درجہ ہائے حرارت اور نمی پر کتنی دیر اپنے معیار میں رہتی ہے، اور اسے مارکیٹنگ اتھارائزیشن ہولڈر طے کرتا ہے۔ گودام یہ شرط بدل نہیں سکتا؛ وہ صرف اسے برقرار رکھ سکتا ہے۔ یہ مضمون بتاتا ہے کہ لیبل کے سب سے عام جملوں کا گودام کی سطح پر کیا مطلب ہوتا ہے۔
معیاری جملے کیوں موجود ہیں
یورپی ادویہ ایجنسی (EMA) کی ذخیرہ کاری کے حالات کے اعلان سے متعلق ہدایت پروڈکٹ کی معلومات میں استعمال ہونے والے معیاری الفاظ طے کرتی ہے، مثال کے طور پر: «25 °C سے اوپر ذخیرہ نہ کریں»، «ریفریجریٹر میں رکھیں (2 °C–8 °C)»، «منجمد نہ کریں» یا «روشنی سے بچانے کے لیے اصل پیکنگ میں رکھیں»۔ مقصد یہ ہے کہ سلسلے میں ہر کوئی انہیں ایک ہی طرح پڑھے۔ یہی ہدایت «کمرے کا درجۂ حرارت» یا «عام ماحولیاتی حالات» جیسی مبہم اصطلاحات قبول نہیں کرتی، کیونکہ ان کا مطلب ایک آب و ہوا سے دوسری میں بدل جاتا ہے۔
ترک مریض پرچیاں بھی یہی خیالات رکھتی ہیں: «25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız» (25 °C سے نیچے کمرے کے درجۂ حرارت پر ذخیرہ کریں)، «Buzdolabında (2–8 °C) saklayınız» (ریفریجریٹر میں ذخیرہ کریں)، «Dondurmayınız» (منجمد نہ کریں)۔
گودام میں ان کا کیا مطلب ہے
| لیبل کا جملہ | گودام میں |
|---|---|
| 25 °C سے اوپر ذخیرہ نہ کریں | جگہ کی بالائی حد 25 °C ہے، جس کی مسلسل نگرانی ہوتی ہے۔ |
| ریفریجریٹر میں رکھیں (2–8 °C) | پروڈکٹ کولڈ روم یا فارماسیوٹیکل ریفریجریٹر میں رکھی جاتی ہے؛ 2 °C سے کم ہونا بھی انحراف ہے۔ |
| منجمد نہ کریں | نچلی حد بھی اتنی ہی اہم ہے؛ کولنگ یونٹ کی براہ راست ہوا کی زد میں آنے والی جگہیں استعمال نہیں کی جاتیں۔ |
| روشنی سے بچانے کے لیے اصل پیکنگ میں رکھیں | پروڈکٹ اپنے بیرونی کارٹن میں رہتی ہے، جو کٹ سازی جیسے کام کے لیے اہم ہے۔ |
| نمی سے بچائیں | پیکنگ برقرار رہتی ہے اور نمی کے ذرائع کے قریب جگہیں استعمال نہیں کی جاتیں۔ |
جب لیبل امریکی مارکیٹ کے لیے لکھا گیا ہو
امریکی فارماکوپیا (USP) کچھ اصطلاحات کی تعریف اعداد سے کرتا ہے۔ کنٹرول شدہ کمرے کا درجۂ حرارت 20–25 °C ہے، جس میں فارمیسیوں، ہسپتالوں اور گوداموں میں 15 سے 30 °C کے درمیان انحراف کی اجازت ہے۔ «ٹھنڈا» 8–15 °C ہے، «ریفریجریٹر» 2–8 °C اور «فریزر» −25 سے −10 °C کے درمیان۔ یہ تعریفیں امریکہ کے لیے لکھے گئے لیبل پڑھنے میں مدد دیتی ہیں۔ یورپی اور ترک لیبلز پر، لیبل پر چھپی ہوئی حد ہی معتبر ہوتی ہے۔
جب شرط پوری نہ ہو
گودام لیبل کی شرط، درجۂ حرارت کی نقشہ سازی سے چنے گئے مقامات پر مسلسل پیمائش کے ذریعے برقرار رکھتا ہے۔ نقشہ سازی کیسے کی جاتی ہے، یہ ہم ایک الگ مضمون میں بیان کرتے ہیں۔ اگر ریکارڈ ظاہر کریں کہ شرط پوری نہیں ہوئی، تو مال قرنطینہ میں رکھا جاتا ہے اور مارکیٹنگ اتھارائزیشن ہولڈر کو اطلاع دی جاتی ہے۔ پروڈکٹ اب بھی استعمال ہو سکتی ہے یا نہیں، یہ فیصلہ گودام نہیں بلکہ مارکیٹنگ اتھارائزیشن ہولڈر استحکام کے ڈیٹا کی بنیاد پر کرتا ہے۔ نقل و حمل میں درجۂ حرارت کے انحراف کا جائزہ بھی اسی اصول پر لیا جاتا ہے۔
ذخیرہ کاری شروع ہونے سے پہلے لیبل کی شرط بتا دینا، یہ جلد طے کر دیتا ہے کہ آیا گودام اسے پورا کر سکتا ہے۔
حوالہ جات
- European Medicines Agency, Guideline on declaration of storage conditions: A: in the product information of medicinal products, B: for active substances (CPMP/QWP/609/96/Rev 2)
- United States Pharmacopeia, General Chapter <659> Packaging and Storage Requirements
صرف معلومات کے لیے؛ یہ ضوابط کی تشریح یا ذخیرہ کاری کی ہدایت نہیں۔