گڈ ڈسٹری بیوشن پریکٹس (⁦GDP⁩) کیا ہے؟

جب کوئی دوا پیداواری لائن سے نکلتی ہے تو اس کی کوالٹی دستاویزی طور پر ثابت ہو چکی ہوتی ہے: اس کی جانچ ہو چکی ہے اور بیچ جاری کیا جا چکا ہے۔ اس کے بعد پروڈکٹ گوداموں، گاڑیوں، ہول سیلرز اور فارمیسیوں سے گزرتی ہے۔ گڈ ڈسٹری بیوشن پریکٹس (⁦GDP⁩) وہ قواعد کا مجموعہ ہے جو اس پورے سفر میں اس کی کوالٹی کو بدلنے نہیں دیتا۔ یہی قواعد سپلائی چین میں جعلی ادویات کے داخلے کو بھی مشکل بناتے ہیں۔

⁦GDP⁩ اور ⁦GMP⁩ میں کیا فرق ہے؟

گڈ مینوفیکچرنگ پریکٹس (⁦GMP⁩) یہ طے کرتی ہے کہ پروڈکٹ کیسے تیار ہوتی ہے اور بیچ کیسے جاری کیا جاتا ہے۔ ⁦GDP⁩ وہاں سے شروع ہوتی ہے جہاں جاری کرنے کا عمل ختم ہوتا ہے: پروڈکٹ کہاں اور کن حالات میں ذخیرہ ہوتی ہے، کیسے منتقل ہوتی ہے اور کسے پہنچائی جاتی ہے۔ دونوں کا مقصد ایک ہی ہے: مریض کو وہی کوالٹی ملے جو فیکٹری میں جانچی گئی تھی۔

⁦GDP⁩ میں کیا شامل ہے؟

2013 میں شائع ہونے والے ⁦EU GDP⁩ رہنما خطوط (⁦2013/C 343/01⁩) کے دس ابواب ہیں:

1. کوالٹی مینجمنٹ
2. عملہ
3. احاطہ اور آلات
4. دستاویزات
5. آپریشنز
6. شکایات، واپسی، مشتبہ جعلی ادویات اور ریکال
7. آؤٹ سورس کردہ سرگرمیاں
8. خود معائنہ
9. نقل و حمل
10. بروکرز کے لیے خصوصی شرائط

عالمی ادارہ صحت (⁦WHO⁩) کی جانب سے اس کا ہم پلہ دستاویز طبی مصنوعات کی گڈ اسٹوریج اور ڈسٹری بیوشن پریکٹسز پر رہنمائی ہے (⁦WHO TRS No. 1025, Annex 7⁩)۔ دونوں دستاویزات ایک ہی سوال کا جواب دیتی ہیں: پروڈکٹ جس کے پاس بھی ہو، وہ اپنے لیبل کے حالات میں رہے اور اس کی ٹریس ایبلٹی برقرار رہے۔

عملی طور پر یہ کیا تقاضا کرتی ہے؟

یہ تقاضے سننے میں تجریدی لگ سکتے ہیں، لیکن گودام میں ہر ایک کا ٹھوس مطلب ہوتا ہے۔ چند مثالیں:

• ہول سیل تقسیم کار کوالٹی سسٹم چلاتا ہے اور اس کے لیے ایک ذمہ دار شخص مقرر کرتا ہے۔
• ذخیرہ کاری کی جگہ استعمال میں لانے سے پہلے اس کے درجۂ حرارت کی نقشہ سازی کی جاتی ہے۔ اس کے بعد مستقل نگرانی کے آلات اسی نقشے کے مطابق رکھے جاتے ہیں۔
• نگرانی کے آلات طے شدہ وقفوں پر کیلیبریٹ کیے جاتے ہیں، اور جب حالات اپنی حد سے باہر جائیں تو الارم بج اٹھتا ہے۔
• اسٹاک اس طرح گھومتا ہے کہ جس پروڈکٹ کی میعاد سب سے پہلے ختم ہونی ہو وہ پہلے نکلے (⁦FEFO⁩)، اور استثنات ریکارڈ کیے جاتے ہیں۔
• ہر انحراف تحریر میں لایا جاتا ہے، اس کی تحقیقات ہوتی ہے، پھر اسے اپنے نتیجے کے ساتھ محفوظ رکھا جاتا ہے۔
• ریکال کے انتظامات کی مؤثریت باقاعدگی سے، کم از کم سال میں ایک بار جانچی جاتی ہے۔

گودام اتنا اہم کیوں ہے؟

عام طور پر تقسیم کے پورے سلسلے میں پروڈکٹ سب سے زیادہ وقت گودام ہی میں گزارتی ہے۔ ریک، لوڈنگ ڈاک یا کولڈ روم کا دروازہ، یہ سب وہ مقامات ہیں جہاں پروڈکٹ اپنے لیبل کے حالات سے باہر جا سکتی ہے۔ یہی وجہ ہے کہ ⁦GDP⁩ گودام سے زیادہ تر جس چیز کا تقاضا کرتی ہے وہ ہے: حالات کی پیمائش، ان کا ریکارڈ اور یہ جاننا کہ جب حالات بگڑیں تو کیا کرنا ہے۔ درجۂ حرارت کی نقشہ سازی کیسے کی جاتی ہے، ہم یہ ایک الگ مضمون میں بیان کرتے ہیں۔

دوسرا بڑا موضوع ٹریس ایبلٹی ہے۔ اگر کسی کو معلوم نہ ہو کہ کون سا بیچ کس شیلف پر رکھا ہے اور کہاں بھیجا گیا، تو جب کچھ غلط ہو جائے تو پروڈکٹ کو واپس نہیں بلایا جا سکتا۔ یہی وجہ ہے کہ ⁦FEFO⁩ اور بیچ کی ٹریس ایبلٹی اور ریکال کی تیاری، ⁦GDP⁩ کے مرکز میں ہیں۔

ترکی کی صورتحال

ترکی میں ادویات اور طبی آلات کی اتھارٹی ترکی کا ادویات اور طبی آلات کا ادارہ (⁦TİTCK⁩) ہے۔ ادویات کے گودام اسی کے مقرر کردہ قواعد کے تحت کام کرتے ہیں۔ کسی بھی پروڈکٹ پر لاگو ذخیرہ کاری کی شرط ہمیشہ وہی ہوتی ہے جو اس کے منظور شدہ لیبل پر درج ہو۔

مختصراً

⁦GDP⁩ کسی دستاویز سے زیادہ کام کرنے کا ایک طریقہ ہے۔ یہ جانچنے کا سب سے تیز طریقہ کہ آیا کوئی گودام اس طرح کام کرتا ہے، تین سوال پوچھنا ہے: حالات کی پیمائش کیسے ہوتی ہے، ریکارڈ کس کے پاس ہوتا ہے، اور جب کچھ غلط ہو تو سب سے پہلے کسے معلوم ہوتا ہے؟